??? 8月4日，全省藥品醫(yī)療器械流通監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)交流會在績溪縣召開。滁州市市場監(jiān)管局在會上作了題為《綜合施策，多元發(fā)力，推動醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項(xiàng)整治走深走實(shí)》的交流發(fā)言。
一是全力以赴，確保責(zé)任落實(shí)落地。成立了由分管領(lǐng)導(dǎo)任組長的領(lǐng)導(dǎo)小組，出臺了專項(xiàng)整治方案，全市各地以所為節(jié)點(diǎn)劃分建立網(wǎng)格，實(shí)現(xiàn)有人有崗，責(zé)任到人。落實(shí)醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)研判會商制度，共排查研判風(fēng)險(xiǎn)隱患18個(gè)，建立風(fēng)險(xiǎn)清單11個(gè)，已化解6個(gè)，5個(gè)持續(xù)化解中。實(shí)行“月通報(bào)、季調(diào)度、年考核”制度，對監(jiān)督檢查信息錄入數(shù)量、監(jiān)管覆蓋率、錄入及時(shí)率等指標(biāo)進(jìn)行每月排名通報(bào)，每季總結(jié)調(diào)度，并納入年度考核評分。上半年，全市共檢查醫(yī)療器械一類生產(chǎn)企業(yè)49家次（覆蓋率54.44％），醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)1411家次（覆蓋率67.38％），責(zé)令整改586家次。
二是創(chuàng)新探索，推動監(jiān)管提效提能。出臺《滁州市藥械妝檢查員管理辦法（試行）》，遴選聘任了首批73名市級藥械檢查員，并開展了業(yè)務(wù)知識培訓(xùn)和現(xiàn)場實(shí)戰(zhàn)教學(xué)。將交叉檢查、異地互查作為整治的常態(tài)化手段，多頻次抽調(diào)檢查員在執(zhí)法實(shí)戰(zhàn)中鍛煉成長，逐步提升市級檢查員的專業(yè)化水平。開展了為期3個(gè)月的美容領(lǐng)域藥械妝安全整治百日會戰(zhàn)行動，共對286家生活美容場所和30家醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)進(jìn)行了監(jiān)督檢查，共立案查處使用未依法注冊醫(yī)療器械等案件9起。
三是多元發(fā)力，確保整治走深走實(shí)。印發(fā)醫(yī)療器械經(jīng)營分級監(jiān)管方案，對企業(yè)全面摸底，開展自查自糾，提交自查報(bào)告1566家，完成自查整改636家，約談“問題企業(yè)”負(fù)責(zé)人23家次，對45家備案企業(yè)進(jìn)行了清理處置。暢通投訴舉報(bào)渠道，推動全員辦案機(jī)制，充分發(fā)揮“行刑銜接工作站”、“檢行聯(lián)動工作站”、藥品快速檢驗(yàn)室作用，對藥品安全違法行為快速處置。上半年，全市共辦理醫(yī)療器械類案件57件，移送公安大要案6件。查辦的1.6生產(chǎn)經(jīng)營未經(jīng)注冊許可新冠病毒抗原檢測試劑案，共搗毀非法抗原檢測試劑盒生產(chǎn)存儲窩點(diǎn)14個(gè)，涉案金額近500余萬元，抓獲涉案人員22人，15人被移送起訴，形成了強(qiáng)大震懾。
四是拓寬渠道，營造濃厚社會氛圍。整治充分發(fā)揮國家法治宣傳教育基地和國家藥監(jiān)局藥品法治宣傳教育基地兩個(gè)國字號基地的核心作用，在全市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)建立宣傳聯(lián)系點(diǎn)8個(gè)，制作醫(yī)療器械安全宣傳抖音短視頻28條，印發(fā)各類宣傳手冊2000余份，向社會展示了專項(xiàng)整治成果，普及了安全合理使用知識，形成“安全用械共享健康”良好氛圍。