??? 根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局工作要求和省藥監(jiān)局年度工作安排,7月11日,省藥監(jiān)局召開(kāi)2025年第二季度醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)議。
??? 會(huì)議圍繞第二季度醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢、不良事件監(jiān)測(cè)等情況進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商,分析研判醫(yī)療器械安全形勢(shì),提出處置意見(jiàn)建議。
??? 會(huì)議要求,要著力強(qiáng)化監(jiān)管體系建設(shè),加強(qiáng)隊(duì)伍培訓(xùn)與力量配置,強(qiáng)化跨部門(mén)協(xié)作;壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任,切實(shí)落實(shí)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,建立全程可追溯體系;加強(qiáng)重點(diǎn)品種風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與全環(huán)節(jié)監(jiān)管,健全上市后監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)機(jī)制;規(guī)范使用環(huán)節(jié)管理,嚴(yán)查非法使用等相關(guān)問(wèn)題,形成風(fēng)險(xiǎn)防控合力,全面提升醫(yī)療器械安全保障水平。
??? 省藥監(jiān)局有關(guān)處室、有關(guān)分局、省藥品器械檢驗(yàn)研究院、省藥品審評(píng)查驗(yàn)中心、省藥品評(píng)價(jià)中心、有關(guān)省轄市局負(fù)責(zé)同志、相關(guān)企業(yè)負(fù)責(zé)人參加會(huì)議。