??? 2025年7月，青海省藥監(jiān)局批準(zhǔn)注冊第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品（體外診斷試劑）3個（具體產(chǎn)品見附件）。特此公告。?
青海省藥品監(jiān)督管理局
2025年8月4日
??? 附件
2025年7月批準(zhǔn)注冊第二類醫(yī)療器械
（體外診斷試劑）?產(chǎn)品目錄
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序號
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產(chǎn)品名稱
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注冊人名稱
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注冊編號
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1
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心肌肌鈣蛋白I（cTnI）檢測試劑盒?（熒光免疫?層析法）
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青海雪上云川生物科技有限公司
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青械注準(zhǔn)
20252400027
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2
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肌酸激酶同工酶（CK-MB）?檢測試劑盒（熒光免疫層析法）
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青海雪上云川生物科技有限公司
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青械注準(zhǔn)
20252400028
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3
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肌紅蛋白（Myo）檢測試劑盒
（?熒光免疫層析法）
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青海雪上云川生物科技有限公司
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青械注準(zhǔn)
20252400029
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