??? 5月23日,全市藥械妝不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測培訓(xùn)暨工作推進(jìn)會在市食品藥品檢驗(yàn)所召開。市市場監(jiān)督管理局黨組成員、藥品安全總監(jiān)許永波出席會議并講話。市局藥械妝監(jiān)管科室、市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心、駐市及市級醫(yī)療機(jī)構(gòu)、各縣(市、區(qū))市場監(jiān)管局及相關(guān)醫(yī)療單位等40余家部門(單位)負(fù)責(zé)人及業(yè)務(wù)骨干共140余人參會。
??? 會議全面總結(jié)了2024年全市藥械妝不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測工作成效,通報(bào)表彰了年度監(jiān)測工作優(yōu)秀集體和優(yōu)秀個(gè)人,深入剖析了當(dāng)前監(jiān)測工作面臨的形勢與核心任務(wù)。市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心專業(yè)技術(shù)人員聚焦藥品、醫(yī)療器械、化妝品三大領(lǐng)域,分別圍繞風(fēng)險(xiǎn)信號挖掘、報(bào)告規(guī)范、關(guān)鍵技術(shù)等內(nèi)容開展專題業(yè)務(wù)培訓(xùn),為提升監(jiān)測隊(duì)伍專業(yè)能力提供技術(shù)支撐。
??? 會議指出,在市級、縣級監(jiān)測(監(jiān)管)機(jī)構(gòu)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)的協(xié)同努力下,全市藥械妝不良反應(yīng)(事件)報(bào)告數(shù)量和質(zhì)量穩(wěn)步提升,醫(yī)療機(jī)構(gòu)主渠道作用顯著,風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警能力持續(xù)增強(qiáng)。同時(shí),會議強(qiáng)調(diào)需清醒認(rèn)識當(dāng)前存在的短板:部分單位責(zé)任意識不足,監(jiān)測體系尚不完善;部分領(lǐng)域存在年底突擊填報(bào)、漏報(bào)瞞報(bào)、報(bào)告質(zhì)量不高等問題;風(fēng)險(xiǎn)信號挖掘能力與目標(biāo)考核要求仍有差距,嚴(yán)重報(bào)告數(shù)量和風(fēng)險(xiǎn)發(fā)現(xiàn)效能亟待提升。
??? 針對2025年工作部署,會議要求:一是提高政治站位,深化對不良反應(yīng)監(jiān)測工作重要性的認(rèn)識,將其作為上市后藥械妝安全監(jiān)管的核心抓手;二是壓實(shí)主體責(zé)任,健全監(jiān)測網(wǎng)絡(luò),強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)、監(jiān)管部門協(xié)同聯(lián)動(dòng),杜絕數(shù)據(jù)失真現(xiàn)象;三是聚焦能力建設(shè),提升風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警水平,重點(diǎn)加強(qiáng)嚴(yán)重報(bào)告分析、風(fēng)險(xiǎn)信號挖掘等關(guān)鍵環(huán)節(jié),推動(dòng)監(jiān)測工作從“數(shù)量增長”向“質(zhì)量躍升”轉(zhuǎn)變。