青藥監(jiān)藥管函〔2021〕55號(hào)?
各市州市場(chǎng)監(jiān)督管理局：
?? 為緩解當(dāng)前我省執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍區(qū)域發(fā)展不平衡的突出矛盾，促進(jìn)藥品零售行業(yè)健康有序發(fā)展，根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局《關(guān)于規(guī)范藥品零售企業(yè)配備使用執(zhí)業(yè)藥師的通知》（國(guó)藥監(jiān)藥管〔2020〕25號(hào)）要求，結(jié)合我省實(shí)際，現(xiàn)就零售藥店執(zhí)業(yè)藥師配備使用管理有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、總體要求
堅(jiān)持和完善執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格準(zhǔn)入制度，堅(jiān)持藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師依法配備使用要求；堅(jiān)持已配備執(zhí)業(yè)藥師不流失，執(zhí)業(yè)藥師總體配備比例不下降；堅(jiān)持執(zhí)業(yè)藥師配備比例逐年提升，藥事服務(wù)水平穩(wěn)步提高。按照分階段、分區(qū)域推進(jìn)執(zhí)業(yè)藥師配備使用的原則，積極探索實(shí)施差異化配備使用執(zhí)業(yè)藥師的過(guò)渡政策，促進(jìn)藥品零售產(chǎn)業(yè)健康有序發(fā)展。
二、過(guò)渡政策
（一）新開(kāi)辦零售藥店（含單體零售藥店、藥品零售連鎖門(mén)店，只經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥的零售藥店除外，下同）必須配備執(zhí)業(yè)藥師;
（二）單體零售藥店和2016年1月1日后首次批準(zhǔn)開(kāi)辦的藥品零售連鎖門(mén)店，必須按照原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于全面監(jiān)督實(shí)施新修訂〈藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范〉有關(guān)事項(xiàng)的通知》（食藥監(jiān)辦藥化監(jiān)〔2015〕176號(hào)）要求配備執(zhí)業(yè)藥師；
（三）對(duì)尚未單獨(dú)配備執(zhí)業(yè)藥師的藥品零售連鎖門(mén)店（不含2016年1月1日后首次批準(zhǔn)開(kāi)辦的藥品零售連鎖門(mén)店），應(yīng)按以下規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師：
1.位于西寧市地區(qū)的藥品零售連鎖門(mén)店，2022年12月31日前必須配備執(zhí)業(yè)藥師；
2.位于海東市地區(qū)的藥品零售連鎖門(mén)店，2023年12月31日前必須配備執(zhí)業(yè)藥師；
3.位于海南、海西、海北地區(qū)的藥品零售連鎖門(mén)店，2024年12月31日前必須配備執(zhí)業(yè)藥師；
4.位于黃南、玉樹(shù)、果洛地區(qū)的藥品零售連鎖門(mén)店，2025年12月31日前必須配備執(zhí)業(yè)藥師；
（四）農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)（不含縣區(qū)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府及管委會(huì)所在鎮(zhèn)城區(qū)）現(xiàn)有零售藥店，配備執(zhí)業(yè)藥師確有困難的，2025年12月31日前可以配備依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的其他藥學(xué)技術(shù)人員包括衛(wèi)生（藥）系列職稱（含藥士、藥師、主管藥師、副主任藥師、主任藥師）、從業(yè)藥師等，承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)。
三、工作要求
（一）各市、州市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)要加強(qiáng)宣傳引導(dǎo)，強(qiáng)化零售藥店質(zhì)量安全主體責(zé)任意識(shí)，督促零售藥店依法配備使用執(zhí)業(yè)藥師。
要暢通投訴舉報(bào)渠道，鼓勵(lì)公眾監(jiān)督，形成社會(huì)共治，推動(dòng)執(zhí)業(yè)藥師發(fā)揮在保障公眾用藥安全有效方面的重要作用。
（二）要加強(qiáng)對(duì)行政區(qū)域內(nèi)藥學(xué)技術(shù)人員的管理，對(duì)零售藥店按規(guī)定配備藥學(xué)技術(shù)人員的情況進(jìn)行登記備案，建立相關(guān)信息檔案。定期組織對(duì)藥學(xué)技術(shù)人員的培訓(xùn)教育，促進(jìn)持續(xù)更新專業(yè)知識(shí)，更好地發(fā)揮作用；要探索建立多部門(mén)政策聯(lián)動(dòng)機(jī)制，促進(jìn)藥學(xué)技術(shù)人員配備使用和藥學(xué)技術(shù)人員隊(duì)伍健康發(fā)展。
（三）要落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，對(duì)新開(kāi)辦零售藥店嚴(yán)格審核把關(guān)，加強(qiáng)對(duì)執(zhí)業(yè)藥師（或藥學(xué)技術(shù)人員）配備和在崗執(zhí)業(yè)情況的監(jiān)督檢查，嚴(yán)肅查處不按規(guī)定配備使用執(zhí)業(yè)藥師相關(guān)違法違規(guī)行為，督促其盡職履責(zé)。對(duì)于不按規(guī)定配備且整改不到位的，應(yīng)當(dāng)依法查處，并采取暫停處方藥銷售等行政處理措施。對(duì)查實(shí)的“掛證”執(zhí)業(yè)藥師，要將其納入信用管理“黑名單”，實(shí)施多部門(mén)聯(lián)合懲戒，并將“掛證”執(zhí)業(yè)藥師相關(guān)信息錄入全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng)、撤銷其注冊(cè)證書(shū)并堅(jiān)決予以曝光。
（四）過(guò)渡期間，藥品連鎖企業(yè)總部應(yīng)當(dāng)建立統(tǒng)一的質(zhì)量管理制度，對(duì)所屬零售藥店的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)履行管理責(zé)任。按照通知要求，對(duì)所屬零售藥店執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)配盡配，嚴(yán)禁“掛證”行為；要定期升級(jí)和優(yōu)化遠(yuǎn)程審方系統(tǒng)，加強(qiáng)對(duì)零售藥店業(yè)務(wù)人員的培訓(xùn)，切實(shí)確保遠(yuǎn)程審方系統(tǒng)能操作、會(huì)操作，保證運(yùn)行順暢，發(fā)揮作用。
（五）省藥品監(jiān)管局《關(guān)于印發(fā)<青海省開(kāi)辦藥品零售企業(yè)審查標(biāo)準(zhǔn)（試行）>(青藥監(jiān)藥管〔2019〕71號(hào))》中“建議與已有藥店間可行進(jìn)間距離不少于300米”的建議，省局不再作具體要求，各市州市場(chǎng)監(jiān)管局可根據(jù)轄區(qū)實(shí)際情況自行掌握。
（六）本通知自印發(fā)之日起實(shí)施。以前藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備使用要求與本通知不一致的，按本通知執(zhí)行。
今后國(guó)家出臺(tái)執(zhí)業(yè)藥師配備使用政策新規(guī)定的，從其規(guī)定。
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?2021年5月6日