??? 池州市市場監(jiān)管局認真貫徹落實“四個最嚴”要求,按照“線上巡查全覆蓋、線下監(jiān)管促整改、精準服務促發(fā)展”的原則,加強對網(wǎng)絡銷售醫(yī)療器械監(jiān)管,確保全市人民群眾用械安全。
??? 一是強化線上摸底巡查。打通數(shù)據(jù)通道,摸清經(jīng)營底數(shù),建立動態(tài)藥械網(wǎng)絡經(jīng)營監(jiān)管臺賬。定期開展網(wǎng)絡巡查,重點排查藥械經(jīng)營企業(yè)是否辦理網(wǎng)絡銷售備案、是否在其網(wǎng)絡店鋪主頁面顯著位置展示醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可證件或者備案憑證等問題。截至目前,全市共摸排巡查醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售企業(yè)131家、藥品網(wǎng)絡銷售企業(yè)102家。
??? 二是強化線下監(jiān)管整治。全力構建“市縣聯(lián)合、科所聯(lián)動”的工作模式,根據(jù)前期底數(shù)摸排情況,結合藥品安全鞏固提升行動,有針對性開展全面監(jiān)督檢查工作,對企業(yè)網(wǎng)絡銷售醫(yī)療器械的進貨渠道、儲存條件、處方藥銷售管理、執(zhí)業(yè)藥師在崗、信息展等情況進行現(xiàn)場檢查,督促企業(yè)正視問題、主動提升,從而推動落實企業(yè)主體責任,對不符合要求的企業(yè)責令整改,及時處理有關線索。截至目前,共檢查藥械網(wǎng)絡銷售企業(yè)26家,整改4家,均已閉環(huán)處置。發(fā)現(xiàn)違法線索1件,已立案查處。
??? 三是強化精準宣傳服務。通過邊執(zhí)法邊普法的形式,加大對網(wǎng)絡銷售藥品、醫(yī)療器械企業(yè)的宣傳力度和服務頻次,現(xiàn)場宣解《藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》、加深企業(yè)對醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售條款的理解,增強企業(yè)負責人的法律意識。指導企業(yè)從購進、驗收、經(jīng)營、等方面落實從事藥械網(wǎng)絡銷售的具體要求,提高安全經(jīng)營認識,督促企業(yè)全面履行主體責任,規(guī)范經(jīng)營行為,確保網(wǎng)售藥械質量安全。
??? 下一步,池州市局將持續(xù)貫徹落實好藥械網(wǎng)絡銷售相關要求,進一步規(guī)范藥械網(wǎng)絡銷售秩序,保障公眾用藥用械安全,不斷增強人民群眾在藥械安全全方面的獲得感、幸福感、安全感。