各市(州)市場監(jiān)督管理局,省審評中心:
?? 現(xiàn)將《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于加強國家集中帶量采購中選冠脈支架質(zhì)量監(jiān)管工作的通知》(藥監(jiān)綜械管﹝2020﹞103號)(以下簡稱《通知》)轉(zhuǎn)發(fā)你們,請做好以下工作。
?? 一、各市(州)市場監(jiān)督管理局按照《通知》要求扎實做好冠脈支架產(chǎn)品流通使用環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查,在監(jiān)管工作遇到重大問題應(yīng)當(dāng)及時向省藥監(jiān)局匯報,并在年度工作總結(jié)中報告當(dāng)年度的冠脈支架產(chǎn)品監(jiān)管工作情況。
?? 二、省審評中心要按照《通知》要求對冠脈支架產(chǎn)品開展重點監(jiān)測工作,在工作遇到重大問題應(yīng)當(dāng)及時向省藥監(jiān)局匯報,在醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的季度總結(jié)報告及年度總結(jié)報告中要對冠脈支架產(chǎn)品的不良事件監(jiān)測情況進行報告。
?? 聯(lián)系人:醫(yī)療器械監(jiān)管處黃光順,電話:028-86785337。
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四川省藥品監(jiān)督管理局辦公室
2020年11月16日