?? 根據(jù)《國家藥監(jiān)局關于實施<藥品注冊管理辦法>有關事宜的公告》(2020年第46號),為推進相關配套規(guī)范性文件、技術指導原則起草制定工作,在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《中藥變更受理審查指南(試行)》(見附件),根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)藥品技術指導原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號)要求,經國家藥品監(jiān)督管理局審查同意,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。
?? 特此通告。
?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? 國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
2021年3月3日