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株洲市市場(chǎng)監(jiān)督管理局第一類醫(yī)療器械備案信息公示(第23-003號(hào))
發(fā)布時(shí)間:2023/04/04 信息來(lái)源:查看

備案類別:第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案核發(fā)

序號(hào)

備案人名稱(中文)

生產(chǎn)地址

產(chǎn)品中文名稱

型號(hào)/規(guī)格

產(chǎn)品描述

預(yù)期用途

備案單位

備案日期

1

湖南中科藍(lán)海生物科技有限公司

中國(guó)湖南省株洲市天元區(qū)仙月環(huán)路899號(hào)新馬動(dòng)力創(chuàng)新園(中國(guó)動(dòng)力谷自主創(chuàng)新園)動(dòng)力谷6期F14-03號(hào)

肌鈣蛋白Ⅰ樣本稀釋液

依據(jù)包裝數(shù)量分為 2mL×1 瓶/盒、2mL×4 瓶/盒、2mL×10 瓶/盒、 2mL×20 瓶/盒、2mL×50 瓶/盒、4mL×1 瓶/盒、4mL×4 瓶/盒、 4mL×10 瓶/盒、4mL×20 瓶/盒、4mL×50 瓶/盒。

Na2HPO4、NaH2PO4、吐溫 20、NaCl、Proclin-300。

用于對(duì)肌鈣蛋白 I 項(xiàng)目血清、血漿及全血樣本的稀釋,以便于使用體 外診斷試劑對(duì)待測(cè)物進(jìn)行檢測(cè),其本身并不直接參與檢測(cè)。

株洲市市場(chǎng)監(jiān)督管理局

?

2023-03-31

備案類別:第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案注銷

序號(hào)

備案人名稱(中文)

備案人注冊(cè)地址

生產(chǎn)地址

產(chǎn)品名稱中文

備案號(hào)

注銷日期

1

湖南宸果生物科技有限公司

?

株洲市淥口區(qū)南洲新區(qū)南洲產(chǎn)業(yè)園(A7棟)

株洲市淥口區(qū)南洲新區(qū)南洲產(chǎn)業(yè)園(A7棟)

液體敷料

湘株械備20210002號(hào)

2023-03-23

液體敷料

湘株械備20200044號(hào)



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