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序號
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產(chǎn)品名稱
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備案號
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企業(yè)名稱
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企業(yè)信用代碼
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法定代表人
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注冊地址
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生產(chǎn)地址
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分類編碼
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型號、規(guī)格
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產(chǎn)品描述
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預(yù)期用途
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備案日期
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備注
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1
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上皮組織染色液
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桂貴械備20250003
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廣西博生生物科技有限公司
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91450800MA5NMTW937
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周陶
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貴港市港北區(qū)西江產(chǎn)業(yè)園獅嶺路594號（19萬平米標(biāo)準(zhǔn)化廠房及配套設(shè)施）19幢廠房05號
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貴港市港北區(qū)西江產(chǎn)業(yè)園獅嶺路594號（19萬平米標(biāo)準(zhǔn)化廠房及配套設(shè)施）19幢廠房05號
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6840-21-57
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型號:HPV型
包裝規(guī)格:1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、50 人份/盒、100 人份/盒。
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由冰乙酸、葉酸、亞甲基藍(lán)、純化水等組成。
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用于人體細(xì)胞樣本的常規(guī)染色，適用于婦科細(xì)胞學(xué)涂片染色、細(xì)胞脫落標(biāo)本染色。不能代替組織病理學(xué)診斷。
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2025/8/7
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新辦
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2
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醫(yī)用退熱凝膠
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桂貴械備20240002
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廣西璟煒生物技術(shù)有限公司
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91450881MA5KAYCX8T
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李翔
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廣西貴港市平南縣臨江工業(yè)園第三支線道路地段7號廠房701室
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廣西貴港市平南縣臨江工業(yè)園第三支線道路地段2號廠房第一層
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09-02-03
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2g、3g、4g、5g、6g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、50g
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醫(yī)用退熱凝膠由儲存器和凝膠組成。凝膠由卡波姆、甘油、丙二醇和純化水組成，儲存器為軟管，材質(zhì)為聚乙烯。產(chǎn)品不含有發(fā)揮藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝作用的成分，不包含《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》附錄所列成分。非無菌提供。
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用于發(fā)熱患者的局部降溫。僅用于體表完整皮膚。
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2025/8/12
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更正產(chǎn)品說明書和、檢驗(yàn)報(bào)告
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3
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醫(yī)用退熱凝膠護(hù)理包
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桂貴械備20240003
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廣西璟煒生物技術(shù)有限公司
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91450881MA5KAYCX8T
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李翔
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廣西貴港市平南縣臨江工業(yè)園第三支線道路地段7號廠房701室
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廣西貴港市平南縣臨江工業(yè)園第三支線道路地段2號廠房第一層
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09-02-03
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SYS-A型、GS-B型、FH-C型
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醫(yī)用退熱凝膠護(hù)理包由醫(yī)用退熱凝膠、醫(yī)用檢查手套、棉片、醫(yī)用棉簽組成。包內(nèi)各組成器械均屬于第一類醫(yī)療器械。包內(nèi)各器械的產(chǎn)品描述見附件中各器械的產(chǎn)品描述。
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用于發(fā)熱患者的局部降溫。僅用于體表完整皮膚。包內(nèi)各器械的預(yù)期用途見附件中各器械的預(yù)期用途。
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2025/8/12
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更正產(chǎn)品說明書、技術(shù)要求、檢驗(yàn)報(bào)告
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