總局關(guān)于發(fā)布腔鏡用吻合器等3項醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導原則的通告(2017年第44號)
?? 為加強醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導,進一步提高注冊審查質(zhì)量,國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《腔鏡用吻合器產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導原則》《牙科纖維樁產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導原則》《聚氨酯泡沫敷料產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導原則》(見附件),現(xiàn)予發(fā)布。
特此通告。
附件:1.腔鏡用吻合器產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導原則
2.牙科纖維樁產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導原則
3.聚氨酯泡沫敷料產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導原則
食品藥品監(jiān)管總局
2017年3月13日
2017年第44號通告附件1.docx
2017年第44號通告附件2.docx
2017年第44號通告附件3.docx