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費雪派克醫(yī)療保健(廣州)有限公司報告,由于某一時間生產(chǎn)的呼吸延長管的管口端出現(xiàn)破裂的概率越來越高,在未監(jiān)測的情況下存在因管泄露而導致患者缺氧的可能,費雪派克醫(yī)療保健有限公司對其生產(chǎn)的一次性呼吸管路(注冊證號:國械注進20152663810)主動召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報告表
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