??? 為落實(shí)全省“重大項(xiàng)目建設(shè)年”推進(jìn)會(huì)暨全省開(kāi)發(fā)區(qū)2025年第一次“三個(gè)一批”活動(dòng)部署要求,2月22日,省藥監(jiān)局黨組書(shū)記、局長(zhǎng)李庭芳帶隊(duì)到長(zhǎng)治市,就醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況進(jìn)行調(diào)研。長(zhǎng)治市委常委、副市長(zhǎng)呼亞民陪同調(diào)研。
??? 安博泰克創(chuàng)新藥物研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目是中國(guó)和古巴在生物技術(shù)領(lǐng)域的重要合作項(xiàng)目,也是我省重點(diǎn)建設(shè)項(xiàng)目,主要進(jìn)行創(chuàng)新生物藥物、化學(xué)藥物、中藥和新型制劑等藥品的研發(fā)、臨床研究、生產(chǎn)、市場(chǎng)推廣和銷售,致力于打造國(guó)際領(lǐng)先的綜合性創(chuàng)新醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化基地。目前,項(xiàng)目一期建設(shè)已完成主體工程施工。調(diào)研組一行實(shí)地參觀了企業(yè)正在進(jìn)行設(shè)備安裝的生物藥生產(chǎn)中心,認(rèn)真聽(tīng)取了企業(yè)負(fù)責(zé)人關(guān)于公司發(fā)展歷程、產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)以及未來(lái)規(guī)劃等方面的詳細(xì)匯報(bào),對(duì)企業(yè)在醫(yī)藥創(chuàng)新領(lǐng)域所取得的成績(jī)給予充分肯定,對(duì)企業(yè)提出在創(chuàng)新藥物研發(fā)、藥品注冊(cè)檢驗(yàn)、現(xiàn)場(chǎng)核查中遇到的困難和問(wèn)題,進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)答疑解惑。
??? 李庭芳指出,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是關(guān)系國(guó)計(jì)民生和國(guó)家安全的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè),省藥監(jiān)局將加快制定我省關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革的具體舉措,持續(xù)提升審評(píng)審批質(zhì)效,為企業(yè)提供“主動(dòng)對(duì)接、一品一策、全程跟蹤、專班幫扶”服務(wù),做好政策宣貫解讀,加強(qiáng)技術(shù)指導(dǎo)服務(wù),優(yōu)化檢查程序,合并檢查事項(xiàng),助力企業(yè)加快創(chuàng)新藥物上市步伐。企業(yè)要繼續(xù)加大研發(fā)投入,深化產(chǎn)學(xué)研合作,加速成果轉(zhuǎn)化,在做大做強(qiáng)自身的同時(shí),為我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)更大力量。
??? 李庭芳強(qiáng)調(diào),藥品監(jiān)管部門(mén)要堅(jiān)持統(tǒng)籌高質(zhì)量發(fā)展和高水平安全,嚴(yán)格履行部門(mén)監(jiān)管職責(zé),不斷提升監(jiān)管效能,牢牢守住藥品安全底線。地方黨委政府要強(qiáng)化屬地管理責(zé)任,定期評(píng)估和分析本地區(qū)藥品安全狀況,健全協(xié)調(diào)機(jī)制,凝聚齊抓共管工作合力。企業(yè)要壓實(shí)主體責(zé)任,結(jié)合自身實(shí)際和產(chǎn)品品種特點(diǎn)建立完備的質(zhì)量管理體系,加強(qiáng)質(zhì)量管理水平,確保生產(chǎn)出的每一支藥、每一粒藥都安全有效。