??? 近日，市市場(chǎng)監(jiān)管局官網(wǎng)對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)管級(jí)別公示，標(biāo)志著市市場(chǎng)監(jiān)管局完成2025年轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)管分級(jí)完成。
??? 市市場(chǎng)監(jiān)管局依據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)分級(jí)監(jiān)管工作的指導(dǎo)意見(jiàn)》和《安徽省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)分級(jí)監(jiān)管實(shí)施細(xì)則》，遵循“風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)、科學(xué)監(jiān)管，全面覆蓋、動(dòng)態(tài)調(diào)整，落實(shí)責(zé)任、提升效能”的原則，結(jié)合轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)管工作實(shí)際，綜合2024年企業(yè)質(zhì)量管理體系運(yùn)行狀況、監(jiān)督檢查、投訴舉報(bào)、風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商等情況，確定全市2025年三級(jí)監(jiān)管企業(yè)100家，二級(jí)監(jiān)管企業(yè)552家，一級(jí)監(jiān)管企業(yè)436家。
??? 下一步，市市場(chǎng)監(jiān)管局將全面落實(shí)省醫(yī)療器械監(jiān)管工作會(huì)議精神，按照《安徽省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)分級(jí)監(jiān)管實(shí)施細(xì)則》要求，對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)展相應(yīng)的年度監(jiān)督檢查；同時(shí)，將以新修訂《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》為抓手，持續(xù)開(kāi)展醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)排查治理，高效推進(jìn)質(zhì)量管理的規(guī)范、整改、提升工作，有效化解經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)隱患。