?為鞏固《醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱《辦法》）的貫徹落實(shí)，加強(qiáng)對(duì)使用環(huán)節(jié)醫(yī)療器械質(zhì)量的監(jiān)督管理，湖州市市場(chǎng)監(jiān)管局利用行業(yè)協(xié)會(huì)、238號(hào)令、飛行檢查等活動(dòng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了針對(duì)性培訓(xùn)以及問題的梳理，規(guī)范使用單位開展使用環(huán)節(jié)醫(yī)療器械質(zhì)量管理活動(dòng)，保障公眾用械安全。?
???一是結(jié)合飛行檢查，夯實(shí)規(guī)范使用醫(yī)療器械基礎(chǔ)。今年，省食藥監(jiān)局組織醫(yī)療器械檢查組對(duì)湖州邦爾骨科醫(yī)院、浙北明州醫(yī)院兩家民營(yíng)醫(yī)院進(jìn)行了飛行檢查，在人員、制度、庫(kù)房、設(shè)備使用以及檔案等方面均發(fā)現(xiàn)了問題。湖州市局進(jìn)行了總結(jié)歸納，將梳理出的問題進(jìn)行下發(fā)，要求各縣區(qū)局組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員認(rèn)真學(xué)習(xí)，并要求將《辦法》落到實(shí)處，切實(shí)鞏固醫(yī)療器械使用質(zhì)量安全的基礎(chǔ)。2017年，全市對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)組織行政指導(dǎo)達(dá)855家次，復(fù)查124家次，責(zé)令整改54家，查處違規(guī)12家。?
? ? 二是利用行業(yè)協(xié)會(huì)，提高規(guī)范使用醫(yī)療器械意識(shí)。近日，湖州市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)召集了理事單位負(fù)責(zé)人、協(xié)會(huì)成員以及醫(yī)院設(shè)備技術(shù)管理人員等，開展了大型座談會(huì)。會(huì)上，湖州市局醫(yī)療器械監(jiān)管分管局長(zhǎng)對(duì)醫(yī)療器械的規(guī)范使用作了進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)，要求醫(yī)院要嚴(yán)格按照《辦法》使用、貯存醫(yī)療器械，提高警覺，增強(qiáng)安危意識(shí)，時(shí)刻以病人的安全與利益出發(fā)；并要求醫(yī)院及時(shí)自我梳理，遞交《湖州市醫(yī)療器械使用自查表》。?
? ? 三是結(jié)合238號(hào)令，加強(qiáng)規(guī)范使用醫(yī)療器械檢查力度。根據(jù)238號(hào)令對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查的要求，結(jié)合《辦法》內(nèi)容，在市直屬管轄的三甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展了對(duì)植入、介入類高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械及公眾關(guān)注體外診斷試劑、大型設(shè)備類、定制式義齒等產(chǎn)品的重點(diǎn)檢查。檢查中，發(fā)現(xiàn)了部分大型設(shè)備操作規(guī)程不規(guī)范、體外診斷試劑未按要求正確儲(chǔ)存以及植入材料銷毀處理時(shí)登記不規(guī)范等問題，檢查人員以將問題進(jìn)行反饋，要求被檢查單位及時(shí)整改處理。?