??? 為全面提升轄區(qū)藥品上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全意識(shí)，嚴(yán)格落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，更好保障轄區(qū)藥品安全，4月3日，第五分局組織召開藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全工作會(huì)議，轄區(qū)26家藥品上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)的法定代表人（負(fù)責(zé)人）、質(zhì)量負(fù)責(zé)人參加了會(huì)議。
??? 會(huì)議傳達(dá)學(xué)習(xí)了2024年全國和全省藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議精神，通報(bào)了上一年度轄區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查工作情況，分析了存在的問題和風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)今年藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全工作重點(diǎn)進(jìn)行了部署，并安排安徽宏業(yè)藥業(yè)有限公司就無菌保障能力提升行動(dòng)工作做了經(jīng)驗(yàn)交流。
??? 會(huì)議要求，一是各藥品上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)要深刻認(rèn)識(shí)黨和政府對(duì)藥品安全的要求以及人民群眾對(duì)藥品安全的期盼，牢記藥品安全是“國之大者”，牢固樹立守法合規(guī)意識(shí)，弘揚(yáng)優(yōu)秀企業(yè)家精神，做愛國敬業(yè)、守法經(jīng)營、創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新、回報(bào)社會(huì)的典范。二是要嚴(yán)格落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，全面提升藥品安全保障水平。當(dāng)前藥品安全面臨的形式依然復(fù)雜，轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)存在規(guī)模較小，廠房設(shè)備陳舊、管理水平不高等問題的不在少數(shù)，“不愿落實(shí)、不會(huì)落實(shí)、落實(shí)不好”企業(yè)主體責(zé)任問題還比較突出。各企業(yè)要堅(jiān)持問題導(dǎo)向，全面推進(jìn)風(fēng)險(xiǎn)排查整改，嚴(yán)格落實(shí)企業(yè)全員崗位責(zé)任，強(qiáng)化生產(chǎn)全過程、藥品全生命周期的管理，特別是企業(yè)關(guān)鍵人員要以身作則，強(qiáng)化質(zhì)量安全意識(shí)，嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求。三是要加強(qiáng)溝通協(xié)調(diào)，通過分局和生產(chǎn)企業(yè)共同努力，促進(jìn)轄區(qū)藥品安全提升和產(chǎn)業(yè)發(fā)展。分局要認(rèn)真貫徹省委省政府“新春第一會(huì)”精神，落實(shí)省局“一改兩為”要求，寓服務(wù)于監(jiān)管之中，通過行政指導(dǎo)、走訪調(diào)研等多種形式，積極為企紓困解難，助力轄區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
??? 會(huì)議還發(fā)放了第五分局持續(xù)優(yōu)化營商環(huán)境幫扶調(diào)研表，征求企業(yè)的訴求、意見和建議，分局將對(duì)收集的企業(yè)訴求開展針對(duì)性幫扶，對(duì)意見和建議認(rèn)真研究并加以落實(shí)。