??? 單位名稱/申請(qǐng)人:景寧昌恒醫(yī)療器械銷售有限公司
??? 法人代表/負(fù)責(zé)人:楊建鋒
??? 許可決定書編號(hào):浙藥監(jiān)許予字20254006223號(hào)
??? 你(單位)于 2025年08月21日提出的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》變更(需現(xiàn)場(chǎng)檢查)行政許可(受理號(hào):械受20254027249)申請(qǐng),經(jīng)本局依法審查,符合法定條件和標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》 第三十八條第一款的規(guī)定,決定準(zhǔn)予許可。
??? 具體許可內(nèi)容如下:
??? 同意:經(jīng)營(yíng)范圍由01有源手術(shù)器械,02無源手術(shù)器械,05放射治療器械,06醫(yī)用成像器械,07醫(yī)用診察和監(jiān)護(hù)器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治療器械,14注輸、護(hù)理和防護(hù)器械,16眼科器械,21醫(yī)用軟件,22臨床檢驗(yàn)器械,《醫(yī)療器械分類目錄》(舊版)三類:6804眼科手術(shù)器械,6815注射穿刺器械,6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備,6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備(角膜接觸鏡(軟性、硬性、塑形角膜接觸鏡)及護(hù)理用液、隱形眼鏡潤(rùn)滑液除外),6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備,6824醫(yī)用激光儀器設(shè)備,6825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備,6826物理治療及康復(fù)設(shè)備,6840臨床檢驗(yàn)分析儀器(體外診斷試劑除外),6854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具,6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料,6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑,6866醫(yī)用高分子材料及制品,6870軟件(以上經(jīng)營(yíng)范圍不含冷藏冷凍醫(yī)療器械)變更為01有源手術(shù)器械,02無源手術(shù)器械,03神經(jīng)和心血管手術(shù)器械,04骨科手術(shù)器械,05放射治療器械,06醫(yī)用成像器械,07醫(yī)用診察和監(jiān)護(hù)器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治療器械,10 輸血、透析和體外循環(huán)器械,12有源植入器械,13無源植入器械,14注輸、護(hù)理和防護(hù)器械,16眼科器械,17口腔科器械,18婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械,20中醫(yī)器械,21醫(yī)用軟件,22臨床檢驗(yàn)器械,6804眼科手術(shù)器械,6815注射穿刺器械,6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備,6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備(角膜接觸鏡(軟性、硬性、塑形角膜接觸鏡)及護(hù)理用液、隱形眼鏡潤(rùn)滑液除外),6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備,6824醫(yī)用激光儀器設(shè)備,6825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備,6826物理治療及康復(fù)設(shè)備,6840臨床檢驗(yàn)分析儀器(體外診斷試劑除外),6854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具,6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料,6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑,6866醫(yī)用高分子材料及制品,6870軟件(以上經(jīng)營(yíng)范圍含冷藏冷凍醫(yī)療器械)。自設(shè)倉(cāng)庫(kù)地址由浙江省麗水市蓮都區(qū)南明山街道秀山路1101號(hào)A1庫(kù)二樓分揀區(qū)(麗景民族工業(yè)區(qū))變更為浙江省麗水市蓮都區(qū)南明山街道秀山路1101號(hào)A1庫(kù)二樓分揀區(qū)(麗景民族工業(yè)區(qū))。配送企業(yè)由華瑭大昌商業(yè)(上海)有限公司、華瑭醫(yī)療科技(北京)有限公司、上海捷澄醫(yī)療科技有限公司、鷺燕醫(yī)藥股份有限公司、國(guó)藥集團(tuán)福建醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)有限公司、國(guó)藥集團(tuán)河南省醫(yī)療器械有限公司、上海醫(yī)藥物流中心有限公司、四川中儀通昶物流有限公司變更為華瑭大昌商業(yè)(上海)有限公司、華瑭醫(yī)療科技(北京)有限公司、上海捷澄醫(yī)療科技有限公司、國(guó)藥集團(tuán)福建醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)有限公司、國(guó)藥集團(tuán)河南省醫(yī)療器械有限公司、上海醫(yī)藥物流中心有限公司、四川中儀通昶物流有限公司、中國(guó)醫(yī)療器械有限公司武漢分公司。配送企業(yè)倉(cāng)庫(kù)地址由浦東新區(qū)川沙新鎮(zhèn)川大路211號(hào)2幢(含冷庫(kù))、 松江區(qū)新浜鎮(zhèn)胡工路50弄2號(hào)庫(kù)二樓7號(hào)單元;北京市順義區(qū)順暢大道15號(hào)1號(hào)樓1層101室;寶山區(qū)羅涇鎮(zhèn)金勺路1688號(hào)22幢;福建省廈門市集美區(qū)灌南工業(yè)區(qū)安仁大道1599號(hào)6#(鷺燕廈門現(xiàn)代醫(yī)藥倉(cāng)儲(chǔ)中心);廈門市海滄區(qū)湖頭路16號(hào)一層;鄭州市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)經(jīng)開第二十一大街56號(hào)上汽安吉鄭州物流園內(nèi)2號(hào)倉(cāng)庫(kù)一層C倉(cāng)間;嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)豐饒路333號(hào)1幢(B區(qū)1層B1-1除外)(A1區(qū)冷庫(kù));普陀區(qū)桃浦鎮(zhèn)綏德路605弄1、2號(hào);成都市武侯區(qū)武科西四路99號(hào)2棟303、304、306、506房變更為浦東新區(qū)川沙新鎮(zhèn)川大路211號(hào)2幢(含冷庫(kù))、松江區(qū)新浜鎮(zhèn)胡工路50弄2號(hào)庫(kù)二樓7號(hào)單元;北京市順義區(qū)順暢大道15號(hào)1號(hào)樓1層101室;寶山區(qū)羅涇鎮(zhèn)金勺路1688號(hào)22幢;廈門市海滄區(qū)湖頭路16號(hào)一層;鄭州市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)經(jīng)開第二十一大街56號(hào)上汽安吉鄭州物流園內(nèi)2號(hào)倉(cāng)庫(kù)一層C倉(cāng)間;嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)豐饒路333號(hào)1幢(B區(qū)1層B1-1除外)(A1區(qū)冷庫(kù));普陀區(qū)桃浦鎮(zhèn)綏德路605弄1、2號(hào);成都市武侯區(qū)武科西四路99號(hào)2棟303、304、306、506房;湖北省武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)澥街生物園東路18號(hào)總部及生產(chǎn)研發(fā)基地倉(cāng)儲(chǔ)物流中心B3棟1,2,4層。
2025年08月21日