??? 為指導(dǎo)注冊申請人對質(zhì)控品檢測試劑注冊申報資料的準(zhǔn)備及撰寫,進(jìn)一步做好該類試劑的技術(shù)審評工作,我中心現(xiàn)已啟動《質(zhì)控品定值注冊技術(shù)指導(dǎo)原則》的編制工作,希望有上述產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)或注冊申報的生產(chǎn)企業(yè)積極參與配合我們的工作。為便于聯(lián)系,現(xiàn)面向境內(nèi)、外征集相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)信息(包括已有獲批產(chǎn)品或預(yù)期從事該類試劑生產(chǎn)的企業(yè))。
請相關(guān)企業(yè)將信息按征集表(詳見附件)填寫清楚,于2021年5月17日前以電子版形式報送我中心。
聯(lián)系人:傅繼歡,關(guān)紅
聯(lián)系電話:010-86452882,010-86452594
電子郵箱:fujh@cmde.org.cn
guanhong@cmde.org.cn
附件:1.生產(chǎn)企業(yè)信息征集表(下載)
2.生產(chǎn)企業(yè)信息統(tǒng)計(jì)表(下載)
???????????????? ?國家藥品監(jiān)督管理局
???????????????? 醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
???????????????? 2021年4月14日