??? 為切實(shí)加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械、化妝品不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測工作,有效監(jiān)測藥械化上市后安全風(fēng)險,寧??h局扎實(shí)推進(jìn)藥械化不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測工作,切實(shí)保障群眾用藥用械用妝安全。截至8月16日,寧海縣已經(jīng)上報藥品不良反應(yīng)590例、醫(yī)療器械不良事件201例,化妝品不良反應(yīng)81例。
一是堅(jiān)持多方協(xié)作,統(tǒng)籌推進(jìn)。在考慮各醫(yī)療機(jī)構(gòu)年度就診人數(shù)并征求意見的基礎(chǔ)上,聯(lián)合寧??h衛(wèi)生健康局印發(fā)《關(guān)于下發(fā)2023年度藥品(化妝品)不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件報告目標(biāo)值的通知》,科學(xué)細(xì)化任務(wù)量,明確2023年各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)年度報告任務(wù)數(shù),動態(tài)跟進(jìn)市局考核要求,及時調(diào)整部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)的報告目標(biāo)值,重點(diǎn)督促各醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實(shí)內(nèi)部管理制度、崗位責(zé)任制度,著重發(fā)揮醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作中的主體作用。
二是堅(jiān)持力量整合,提升效能。充分發(fā)揮藥械所專業(yè)化、集中化監(jiān)管優(yōu)勢,在對醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查時,積極與藥品、醫(yī)療器械安全性監(jiān)測負(fù)責(zé)人溝通,了解當(dāng)前工作的難點(diǎn),認(rèn)真答疑解惑,增強(qiáng)監(jiān)測人員依法履職的意識;在對美容美發(fā)單位進(jìn)行檢查時,主動了解調(diào)查化妝品不良反應(yīng)發(fā)生情況,發(fā)放收集化妝品不良反應(yīng)填報表,講解填報方法,確保不漏掉每一例不良反應(yīng)。切實(shí)提升監(jiān)測人員上報藥品不良反應(yīng)報告的能力,增強(qiáng)監(jiān)測單位對工作的主動性、積極性。
三是堅(jiān)持密切溝通,管服并重。定期對藥品械化安全性監(jiān)測年度任務(wù)完成情況進(jìn)行通報晾曬,發(fā)布多種不良反應(yīng)(事件)案例,幫助監(jiān)測單位開闊思路,及時告知指正不良反應(yīng)(事件)報告中的錯誤、缺漏及不規(guī)范等共性問題,明確填報原則、填報內(nèi)容、上報時限、補(bǔ)正要求,提高不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)使用水平,多次幫助監(jiān)測單位找回密碼,認(rèn)真組織藥品不良事件監(jiān)測工作培訓(xùn),積極表彰藥械化不良反應(yīng)監(jiān)測工作優(yōu)秀單位。