??? 為進一步加強醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量安全監(jiān)管,規(guī)范醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售行為,8月22日,經(jīng)開區(qū)分局開展《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理規(guī)范》宣貫培訓會,轄區(qū)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)負責人參加此次培訓。
??? 會上對《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理規(guī)范》出臺的背景、目的、各項條款的具體內(nèi)涵與實踐要求進行了詳細的闡釋。內(nèi)容涵蓋網(wǎng)絡(luò)銷售經(jīng)營者與電商平臺經(jīng)營者的質(zhì)量管理體系建設(shè)、信息展示要求、記錄管理、風險防控等關(guān)鍵環(huán)節(jié)。同時結(jié)合典型案例,深入剖析了未經(jīng)許可網(wǎng)絡(luò)銷售、超范圍經(jīng)營、信息展示不規(guī)范等常見違法違規(guī)行為,明確了違法后果及整改要求。
??? 會議強調(diào),各企業(yè)要立即對照《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理規(guī)范》要求,全面開展自查自糾工作,切實履行企業(yè)主體責任,健全完善質(zhì)量管理體系。在日常經(jīng)營中,嚴格把控產(chǎn)品質(zhì)量,共同營造安全、規(guī)范、有序的醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售環(huán)境。