????? 延邊檢查分局認真貫徹落實省局藥品安全專項整治工作推進會和藍翁馳副局長講話要求，結合年度重點工作任務，深入推進藥品安全專項整治工作全覆蓋，嚴防嚴控藥品安全風險隱患，確保人民群眾用藥安全。
??延邊檢查分局組織召開藥品安全整治工作部署會，進一步明確整治工作目標和整治要求，堅持監(jiān)管工作“一盤棋”思想，將整治工作貫穿于全年監(jiān)管工作。藥品安全專項整治、“藥安吉林”百日整治行動、中藥生產專項檢查、藥品流通“三凈”行動、化妝品“線上凈網、線下清源”和醫(yī)療器械質量安全風險隱患排查整治行動等各項整治任務和日常監(jiān)管相結合，堅持問題導向，全面梳理風險點，逐一排查隱患。每周調度整治工作進展情況，對各監(jiān)管組整治工作推進情況和下一步措施進行把脈和調整，要求各監(jiān)管組要步調一致地推進整治工作，以釘釘子精神一項一項抓落實，一件一件抓整改，確保每個時間節(jié)點有成效。
??延邊檢查分局以企業(yè)自查、日常檢查、專項檢查發(fā)現(xiàn)的問題為基礎，分類梳理藥械化行業(yè)存在的風險隱患，實施風險隱患清單化管理。截止目前，藥品生產監(jiān)管組共梳理出27戶常年生產藥品生產企業(yè)的816個風險點，其中產品風險點85個、工藝風險點104個、運營風險點1個、產品質量風險點34個、監(jiān)管信息風險點189個、變更風險點403個；器械化妝品監(jiān)管組梳理出風險點120個；藥品流通監(jiān)管組梳理出風險點128個。同時，結合查擺的風險點，確定企業(yè)風險等級、監(jiān)管類別，明確各企業(yè)的動態(tài)監(jiān)管頻次及重點內容，合理利用現(xiàn)有行政執(zhí)法資源，有力地提高行政效能。截至目前，共檢查藥品生產企業(yè)24家次，醫(yī)療器械生產企業(yè)11家次，化妝品生產企業(yè)1家次，藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售連鎖總部37家次，對檢查中發(fā)現(xiàn)的89條缺陷項目進行記錄，逐一銷號，閉環(huán)管理。
??延邊檢查分局結合疫情防控形勢，積極探索創(chuàng)新監(jiān)管模式，確保疫情防控和藥品安全專項整治“兩不誤”。本輪疫情期間，延邊檢查分局按照本地防疫政策，共計為轄區(qū)內“兩品一械”企業(yè)開具員工臨時通行證累計1203張，防疫類藥械運輸車輛通行證申請函21份（48臺次）。針對口岸城市琿春市實行封閉管理防疫政策期間，為了有效完成相關監(jiān)管工作任務，派出一個檢查組入住琿春，完成琿春市內11家“兩品一械”企業(yè)的現(xiàn)場檢查工作，同步推進企業(yè)復工復產工作。在藥品生產監(jiān)管領域，在得知轄區(qū)內凱萊英醫(yī)藥、華康藥業(yè)、敖東延吉藥業(yè)、?？邓帢I(yè)等4家藥品生產企業(yè)急需辦理新增生產線、變更生產地址、符合性檢查等行政許可事項，但受屬地疫情防控政策影響，跨地區(qū)人員流動受限，企業(yè)行政審批無法按進度完成的情況后，延邊檢查分局第一時間請示省局領導，積極與省局相關業(yè)務部門協(xié)同聯(lián)動，按照省局要求，迅速在本地組織GMP檢查組完成相關工作任務，助力企業(yè)的生產許可變更“加速”前進。在醫(yī)療器械生產領域，對轄區(qū)內在產中的4家疫情防控醫(yī)療器械生產企業(yè)，通過遠程視頻監(jiān)管企業(yè)的原料采購、生產過程質量控制、檢驗放行等重點環(huán)節(jié)，對相關記錄進行線上檢查。在藥品經營環(huán)節(jié)，對35家藥品零售連鎖企業(yè)，通過微信、QQ群，督促企業(yè)嚴格落實屬地疫情防控相關政策，及時暫停銷售“一退兩抗”藥品；對4家藥品批發(fā)企業(yè)開展線上視頻監(jiān)管，以動態(tài)視頻形式抽取庫存藥品，查看企業(yè)購銷存記錄、票帳貨款是否一致、上下游資質檔案、藥品儲存等情況。
??延邊檢查分局與州市場局、探索建立對醫(yī)療器械生產企業(yè)實行“多個生產范圍、兩家執(zhí)法單位、一次監(jiān)督檢查”的聯(lián)合檢查機制（N+2+1聯(lián)合檢查機制）基礎上，制定并簽訂了《延邊州藥品、化妝品、醫(yī)療器械聯(lián)合協(xié)作監(jiān)管協(xié)作框架協(xié)議》。近期，延邊檢查分局與州公安局環(huán)偵支隊三家部門，共同召開了打擊假劣藥品的工作對接會議，將專項行動與公安部“依法嚴厲打擊制售假劣藥品犯罪重點攻堅專項工作”相結合，建立了五項工作機制，進一步加強行刑銜接聯(lián)動合作。截止目前，延邊檢查分局與州環(huán)偵支隊開展了對12家藥品批發(fā)、零售連鎖企業(yè)的藥品安全聯(lián)合檢查，檢查主要內容是企業(yè)是否存在違規(guī)銷售特殊藥品及含麻黃堿類藥品情況；與州市場局暗訪了5家藥品零售連鎖總部及25家連鎖門店，檢查主要內容是是否存在違反疫情防控政策要求，違規(guī)銷售 “一退兩抗”藥品情況；聯(lián)合各縣市市場局，對6家已停產的防護類醫(yī)療器械生產企業(yè)進行摸底現(xiàn)場檢查。
??下一步，延邊檢查分局按照省藥監(jiān)局安全生產暨年度重點工作調度會部署的工作要求，繼續(xù)精心策劃、嚴密組織、有序推進藥品安全專項整治行動，提升監(jiān)管工作的權威性、專業(yè)性，促進企業(yè)主動承擔主體責任，依法合規(guī)開展生產經營活動，為醫(yī)藥健康產業(yè)高質量營造良好環(huán)境展現(xiàn)新?lián)?，新作為，以實際行動迎接黨的二十大勝利召開！