醫(yī)保函〔2020〕165號
湯亮代表：
您提出的關(guān)于建立創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品國家招標(biāo)平臺的建議收悉，我局會同衛(wèi)生健康委、藥監(jiān)局、發(fā)展改革委等相關(guān)部門進行了認(rèn)真研究，現(xiàn)答復(fù)如下：
一、關(guān)于建立國家層面招標(biāo)平臺
? 按照《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》部署要求，國家正在推進建立招標(biāo)、采購、交易、結(jié)算、監(jiān)督一體化的省級招標(biāo)采購平臺，推進構(gòu)建區(qū)域性、全國性聯(lián)盟采購機制，形成競爭充分、價格合理、規(guī)范有序的供應(yīng)保障體系。與此同時，我局正在統(tǒng)籌建設(shè)全國統(tǒng)一的醫(yī)療保障信息平臺藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)，實現(xiàn)全國聯(lián)動的藥品耗材招采、配送、監(jiān)管，滿足統(tǒng)一編碼、統(tǒng)一模式、統(tǒng)一監(jiān)管、屬地管理的需求，根據(jù)項目進度，2020年年底前完成項目終驗工作。醫(yī)療保障信息平臺為國家和省一體化建設(shè)、兩級部署。依需要可以實現(xiàn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品國家（或省級）招標(biāo)平臺的功能。
二、關(guān)于國家級、省級平臺信息共享
? 為建立招標(biāo)、采購、交易、結(jié)算、監(jiān)督一體化的省級招標(biāo)采購平臺，國家醫(yī)保局正著力推動開展集中采購機構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范化建設(shè)工作，統(tǒng)一數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)，實現(xiàn)信息共享。指導(dǎo)各地集采機構(gòu)加強采購工作關(guān)鍵環(huán)節(jié)的標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范化運行和管理，促進規(guī)范完整、協(xié)同聯(lián)動、效能效益最大化的全國公共采購市場的形成；努力形成招采工作一地實施、全國響應(yīng)的局面；實現(xiàn)信息多跑路，企業(yè)少跑腿，減少企業(yè)負(fù)擔(dān)，服務(wù)社會公眾。
三、關(guān)于對醫(yī)療器械在臨床應(yīng)用過程中實施質(zhì)量全過程監(jiān)控
? 醫(yī)療器械的安全有效使用直接關(guān)系醫(yī)療安全和人民群眾身體健康。國務(wù)院頒布《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，要求衛(wèi)生健康主管部門對醫(yī)療器械臨床使用行為進行監(jiān)督管理。衛(wèi)生健康委積極開展醫(yī)療器械臨床使用安全監(jiān)督管理，組織開展醫(yī)療器械臨床使用的監(jiān)測和評價工作。同時，指導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)制定醫(yī)療器械臨床使用安全管理制度，建立健全本機構(gòu)醫(yī)療器械臨床使用安全管理體系，督促醫(yī)療機構(gòu)組織開展醫(yī)療器械臨床使用安全管理的繼續(xù)教育、培訓(xùn)與考核等。
四、關(guān)于通過陽光招標(biāo)降低醫(yī)療支出
? 國家醫(yī)保局信息平臺藥品與醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)建成后，我們將積極推進部門數(shù)據(jù)共享，加強各省藥品和醫(yī)用耗材價格聯(lián)動和監(jiān)測，通過建立統(tǒng)一的掛網(wǎng)和撤網(wǎng)規(guī)則，結(jié)合企業(yè)信用評價結(jié)果，保障醫(yī)療器械價格合理、安全有效、供應(yīng)充分、使用科學(xué)。感謝您提出關(guān)于建立創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品國家招標(biāo)平臺的建議，對我們的工作具有重要意義。下一步，我們將推動藥品、醫(yī)用耗材信息動態(tài)掛網(wǎng)，加速藥品、醫(yī)用耗材目錄全面更新，逐步推開醫(yī)用耗材的集中帶量采購。
感謝您對醫(yī)療保障工作的關(guān)注，希望您一如既往支持我們的工作。
國家醫(yī)療保障局
2020年11月4日