??? 為進一步加強藥品生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管，積極推進藥品安全鞏固提升行動，落實生產(chǎn)企業(yè)主體責任，10月27日，省藥監(jiān)局第二檢查分局聯(lián)合省局藥品生產(chǎn)監(jiān)管處召開藥品生產(chǎn)企業(yè)風險研判暨安全鞏固提升行動推進會，轄區(qū)藥品高風險品種生產(chǎn)企業(yè)及委托生產(chǎn)相關企業(yè)負責人和質(zhì)量負責人共計30余人參加會議。
會議對2023年生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管情況進行通報，對省局《關于進一步加強藥品生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管的通知》進行深入講解，就企業(yè)切實保證生產(chǎn)數(shù)據(jù)可靠性作了風險警示培訓，并對《國家藥監(jiān)局關于加強藥品上市許可持有人委托生產(chǎn)監(jiān)督管理工作公告》進行解讀。
會議要求，各生產(chǎn)企業(yè)要細化重點事項清單，落實企業(yè)主體責任，關注風險信號，強化中藥生產(chǎn)及高風險品種生產(chǎn)，確保上市藥品質(zhì)量安全。要提升信息系統(tǒng)監(jiān)測和運用能力，確保數(shù)據(jù)信息的及時性、完整性、可靠性。委托生產(chǎn)企業(yè)要落實上市持有人主體責任，加強藥品全生命周期安全管理。
會議強調(diào)，各生產(chǎn)企業(yè)要開展體系內(nèi)審，對照重點品種，重點環(huán)節(jié)認真開展自查整改工作，切實消除藥品質(zhì)量安全隱患。要加強體系管理及培訓，完善管理制度，加強崗位管理，責任到人，確保質(zhì)量管理體系持續(xù)合規(guī)運行。要落實企業(yè)主體責任，真正把藥品質(zhì)量安全工作擺在首位，切實負起企業(yè)主體責任，堅決遏制住犧牲藥品質(zhì)量安全牟取不當利益的沖動，實現(xiàn)企業(yè)協(xié)調(diào)健康發(fā)展。