1.第四季度審評(píng)成績(jī)單
??2023年10月北京市第二類醫(yī)療器械
??技術(shù)審評(píng)用時(shí)情況
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申請(qǐng)類型
|
數(shù)量
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申請(qǐng)人補(bǔ)正用時(shí)
（自然日）
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技術(shù)審評(píng)用時(shí)
（工作日）
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總體用時(shí)
（自然日）
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總體平均用時(shí)
（自然日）
|
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產(chǎn)品注冊(cè)
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74
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132
|
50
|
215
|
62
|
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變更注冊(cè)
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278
|
8
|
17
|
39
|
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延續(xù)注冊(cè)
|
211
|
3
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20
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38
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??2023年11月北京市第二類醫(yī)療器械
??技術(shù)審評(píng)用時(shí)情況
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申請(qǐng)類型
|
數(shù)量
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申請(qǐng)人補(bǔ)正用時(shí)
（自然日）
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技術(shù)審評(píng)用時(shí)
（工作日）
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總體用時(shí)
（自然日）
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總體平均用時(shí)
（自然日）
|
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產(chǎn)品注冊(cè)
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46
|
168
|
57
|
259
|
49
|
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變更注冊(cè)
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244
|
8
|
15
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32
|
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延續(xù)注冊(cè)
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275
|
1
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18
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29
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??2023年12月北京市第二類醫(yī)療器械
??技術(shù)審評(píng)用時(shí)情況
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申請(qǐng)類型
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數(shù)量
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申請(qǐng)人補(bǔ)正用時(shí)
（自然日）
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技術(shù)審評(píng)用時(shí)
（工作日）
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總體用時(shí)
（自然日）
|
總體平均用時(shí)
（自然日）
|
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產(chǎn)品注冊(cè)
|
59
|
46
|
52
|
126
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55
|
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變更注冊(cè)
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104
|
27
|
19
|
57
|
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延續(xù)注冊(cè)
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206
|
0
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21
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34
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??備注：1、技術(shù)審評(píng)平均用時(shí)均為工作日；申請(qǐng)人補(bǔ)正平均用時(shí)和總體用時(shí)均為自然日。
??? ? ? ? ? ?2、總體平均用時(shí)為產(chǎn)品注冊(cè)、變更注冊(cè)和延續(xù)注冊(cè)的總體用時(shí)/相關(guān)事項(xiàng)辦結(jié)總數(shù)。
??2.第四季度核查成績(jī)單
??? ? ? ?10月，完成注冊(cè)核查99項(xiàng)，同比增長(zhǎng)52.3%；生產(chǎn)許可檢查5家，共派出檢查組33個(gè)。
??? ? ? ?11月，完成注冊(cè)核查43項(xiàng)，同比減少20.4%；生產(chǎn)許可檢查5家，共派出檢查組49個(gè)。
??? ? ? ?12月，完成注冊(cè)核查117項(xiàng)，同比增加74.6%；生產(chǎn)許可檢查6家，共派出檢查組37個(gè)。