?2015年后,醫(yī)用耗材集中招標(biāo)受醫(yī)療控費(fèi)、行業(yè)政策影響較大,生產(chǎn)企業(yè)和代理商倍感壓力,把握耗材招標(biāo)規(guī)則成為企業(yè)生存和發(fā)展的關(guān)鍵因素。
分析采購(gòu)目錄
醫(yī)用耗材采購(gòu)目錄是集中招標(biāo)最關(guān)鍵的因素,可惜很多人都忽略了,更談不上巧妙運(yùn)用采購(gòu)目錄。以醫(yī)用膠片為例,2012-2017年,醫(yī)用激光膠片被99%的招標(biāo)機(jī)構(gòu)采用,因?yàn)樵卺t(yī)用膠片領(lǐng)域銷量最大的銳珂(柯達(dá))、柯尼卡、富士4000均為醫(yī)用激光膠片,是實(shí)力的體現(xiàn)。
醫(yī)用CT膠片被70%的招標(biāo)機(jī)構(gòu)采用。事實(shí)上,CFDA規(guī)定的醫(yī)用膠片分類并沒(méi)有“醫(yī)用CT膠片”,它只是放射科領(lǐng)域?qū)＜液歪t(yī)生一致認(rèn)可的不成文的醫(yī)用膠片的名稱。醫(yī)用CT膠片針對(duì)普放(DR)膠片而言,在圖像的灰階、分辨率等方面要求更高。
有30%的招標(biāo)機(jī)構(gòu)采用醫(yī)用X光膠片,說(shuō)明采購(gòu)目錄有5年左右沒(méi)更新。醫(yī)用X光膠片早就隨著醫(yī)用X光機(jī)的淘汰而淘汰,現(xiàn)在鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院都在采購(gòu)DR。
醫(yī)用熱敏膠片只有60%的招標(biāo)機(jī)構(gòu)采用,也是因?yàn)獒t(yī)用熱敏膠片的廠家(愛(ài)克發(fā)、富士3500)的市場(chǎng)占有率相對(duì)而言低于醫(yī)用激光膠片。
2015年3月31日和2015年7月28日,CFDA辦公廳發(fā)布針對(duì)上百個(gè)產(chǎn)品分類界定的通知。其中對(duì)醫(yī)用膠片重新作出明確定義:一是明確噴墨膠片即醫(yī)用打印膠片只能用于普放,一旦違規(guī)用于CT、MR,被舉報(bào)后,CFDA可予以查處,存在政策風(fēng)險(xiǎn)。二是醫(yī)用紙膠片不能用于臨床診斷。筆者認(rèn)為,這在一定程度上抑制了國(guó)產(chǎn)低端膠片(醫(yī)用噴墨膠片和醫(yī)用紙膠片)的發(fā)展勢(shì)頭。
當(dāng)前,醫(yī)用膠片已經(jīng)失去了臨床診斷的意義,醫(yī)生都依靠豎屏(電腦顯示器)來(lái)診斷。無(wú)膠片化成為醫(yī)學(xué)影像診斷的發(fā)展趨勢(shì),加上區(qū)域影像中心的成立,醫(yī)用膠片被淘汰出局是遲早的事。目前,寧波明天、深圳巨鼎、浙江聯(lián)眾等企業(yè)正在市場(chǎng)上推廣云膠片。
模式百花齊放
醫(yī)用耗材集中招標(biāo)模式可謂百花齊放、各具特色,如限價(jià)陽(yáng)光掛網(wǎng)、“雙信封”、混合型采購(gòu)模式、議價(jià)和醫(yī)院自行采購(gòu)模式。限價(jià)陽(yáng)光掛網(wǎng)已成為主流,有云南、四川、山西等10多個(gè)省采用,湖南等4個(gè)省采取“雙信封”,江蘇等4個(gè)省采取混合型采購(gòu)模式,只有西藏采取醫(yī)院自行采購(gòu)。
湖南、安徽、甘肅等大多數(shù)省的醫(yī)用耗材集中招標(biāo)允許備案采購(gòu)。而撫州醫(yī)用耗材集中招標(biāo)明確規(guī)定,投過(guò)標(biāo)但是沒(méi)有中標(biāo)的產(chǎn)品不能進(jìn)行備案采購(gòu)。
京津冀、湖南、安徽、甘肅、江蘇等90%以上的省份醫(yī)用耗材集中招標(biāo)的中標(biāo)價(jià)必須低于談判參考價(jià),低于企業(yè)報(bào)價(jià),低于歷史采購(gòu)最低價(jià)。而新疆和撫州醫(yī)用耗材集中招標(biāo)的中標(biāo)價(jià)以專家為主導(dǎo)。
動(dòng)態(tài)調(diào)整使醫(yī)用耗材集中招標(biāo)更規(guī)范、更嚴(yán)格。內(nèi)蒙古、吉林、遼寧等經(jīng)濟(jì)相對(duì)落后的10多個(gè)省份的醫(yī)用耗材集中招標(biāo)采取動(dòng)態(tài)調(diào)整的方式,包括產(chǎn)品、價(jià)格和目錄的動(dòng)態(tài)調(diào)整。
甘肅高值耗材的集中招標(biāo)首開(kāi)先河,采取目錄的動(dòng)態(tài)調(diào)整,采購(gòu)目錄、備選目錄、備案目錄依據(jù)產(chǎn)品在醫(yī)院的使用情況互相轉(zhuǎn)化,動(dòng)態(tài)調(diào)整,使運(yùn)作更加嚴(yán)格、規(guī)范。
限定備案采購(gòu)金額。湖南醫(yī)用耗材集中招標(biāo)規(guī)定,備案采購(gòu)金額不得超過(guò)采購(gòu)總金額的15%,而安徽醫(yī)用耗材集中招標(biāo)規(guī)定,備案采購(gòu)金額不得超過(guò)采購(gòu)總金額的10%,
降價(jià)風(fēng)向標(biāo)
2012年底,“寧波規(guī)則”開(kāi)始實(shí)施。第一批成交的四大類219個(gè)產(chǎn)品平均降幅為15%,第二批成交的五大類共254個(gè)產(chǎn)品平均降幅達(dá)32.5%,第三批成交的五大類共404個(gè)產(chǎn)品平均降幅達(dá)38.79%,第四批成交的三大類共287個(gè)產(chǎn)品平均降幅達(dá)47.67%,第五批成交的骨科脊柱類共272個(gè)產(chǎn)品平均降幅達(dá)72.78%,為患者累計(jì)讓利5億元以上。
“寧波規(guī)則”的實(shí)施使耗材價(jià)格和銷量雙雙下跌,部分耗材使用數(shù)量明顯減少。集中采購(gòu)真實(shí)、有效地降低了耗材的虛高價(jià)格,減少了部分醫(yī)務(wù)人員濫用、亂用耗材的動(dòng)力。同時(shí),促進(jìn)了國(guó)產(chǎn)醫(yī)用耗材的使用,一些進(jìn)口產(chǎn)品被國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品替代后,臨床醫(yī)務(wù)人員在適應(yīng)新產(chǎn)品的同時(shí)也給生產(chǎn)企業(yè)提出了改進(jìn)意見(jiàn),國(guó)內(nèi)企業(yè)及時(shí)改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量保證臨床使用,有效促進(jìn)了國(guó)產(chǎn)品牌質(zhì)量的提升。
2014年11月,衛(wèi)計(jì)委向全國(guó)推廣耗材集中采購(gòu)的“寧波規(guī)則”。2016年12月25日,央視《焦點(diǎn)訪談》專題報(bào)道《向高價(jià)醫(yī)療耗材說(shuō)不》。但“寧波規(guī)則”實(shí)施后,其他省份醫(yī)用耗材招標(biāo)并沒(méi)有跟進(jìn),進(jìn)行價(jià)格聯(lián)動(dòng)。
2017年陜西醫(yī)用耗材集中招標(biāo)就不一樣,截至2017年12月10日,陜西已分3批完成13大類高值醫(yī)用耗材全國(guó)最低價(jià)限價(jià)采購(gòu),價(jià)格最高降幅98.7%,平均降幅18.37%。此外,聯(lián)合成立西部十省聯(lián)盟醫(yī)用耗材采購(gòu)聯(lián)盟(陜西、四川、內(nèi)蒙古、寧夏、甘肅、青海、新疆、湖南、黑龍江、遼寧省)是以陜西省13大類高值醫(yī)用耗材采購(gòu)數(shù)據(jù)為基礎(chǔ),與各省區(qū)聯(lián)合議價(jià)。但聯(lián)盟內(nèi)各省均以陜西對(duì)醫(yī)用耗材的限價(jià)為標(biāo)桿,實(shí)施價(jià)格聯(lián)動(dòng)。
鼓勵(lì)同行舉報(bào)
每一次醫(yī)用耗材集中招標(biāo)都有3000~4000家企業(yè)報(bào)名,涉及幾十萬(wàn)個(gè)產(chǎn)品規(guī)格,在有限的人力、時(shí)間下對(duì)海量數(shù)據(jù)進(jìn)行各方面審核,確實(shí)是個(gè)難題。如何解決這個(gè)問(wèn)題?
從四川開(kāi)始,浙江、京津冀、海南醫(yī)用耗材集中招標(biāo)均鼓勵(lì)同行舉報(bào),因?yàn)樽盍私饽愕耐悄愕母?jìng)爭(zhēng)對(duì)手。目前,已有不少企業(yè)因?yàn)樵馀e報(bào),被取消產(chǎn)品中標(biāo)資格。
如海南的舉報(bào)內(nèi)容是,同行投訴產(chǎn)品限價(jià)來(lái)源不符合此次掛網(wǎng)規(guī)定,同行投訴產(chǎn)品限價(jià)不在此次掛網(wǎng)目錄范圍內(nèi),同行投訴產(chǎn)品限價(jià)不實(shí),產(chǎn)品報(bào)價(jià)高于實(shí)際限價(jià)。
在浙江,被投訴同評(píng)審單元產(chǎn)品價(jià)差過(guò)大的,如專家組認(rèn)為需進(jìn)行議價(jià),議價(jià)不成功的,取消被投訴產(chǎn)品中標(biāo)資格。被投訴未如實(shí)申報(bào)歷史最低銷售價(jià)格的,則取消產(chǎn)品中標(biāo)資格。涉及投訴二級(jí)目錄歸屬問(wèn)題,若投訴成立,取消被投訴產(chǎn)品中標(biāo)資格。涉及投訴產(chǎn)品注冊(cè)證有效性等情形的,向相關(guān)主管部門進(jìn)行咨詢核實(shí)。如發(fā)現(xiàn)存在問(wèn)題的,取消被投訴產(chǎn)品中標(biāo)資格。
京津冀對(duì)企業(yè)已填報(bào)提交的企業(yè)及產(chǎn)品信息同步進(jìn)行公示,并接受質(zhì)疑和澄清。
四川的投標(biāo)企業(yè)報(bào)最低價(jià)以后,還要公示,讓同行互相舉報(bào)。