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各區(qū)、縣食品藥品監(jiān)督管理局：
現(xiàn)將《陜西省食品藥品監(jiān)督管理局定制式口腔義齒生產(chǎn)企業(yè)專項整治實施方案》(陜食藥監(jiān)械發(fā)[2011]166號)轉(zhuǎn)發(fā)你們，請遵照執(zhí)行，結(jié)合實際情況，就我市義齒加工企業(yè)專項整治提出幾點要求：
一、認真學習貫徹陜西省食品藥品監(jiān)督管理局《定制式口腔義齒生產(chǎn)許可實施辦法》（以下簡稱《辦法》）、《定制式口腔義齒生產(chǎn)質(zhì)量管理實施細則》（以下簡稱《細則》），并組織轄區(qū)內(nèi)義齒加工企業(yè)對照《辦法》和《細則》進行自查。
二、在企業(yè)自查的基礎(chǔ)上，各區(qū)縣局成立檢查組按照省局文件要求對轄區(qū)內(nèi)義齒加工企業(yè)進行現(xiàn)場檢查，對于生產(chǎn)條件、生產(chǎn)設(shè)備、檢驗設(shè)備達不到《辦法》和《細則》要求的企業(yè)，責令企業(yè)整改完善，并進行跟蹤檢查，督促企業(yè)整改到位；在檢查過程中對于降低生產(chǎn)條件或擅自變更生產(chǎn)場所等違法違規(guī)生產(chǎn)的企業(yè)，必須依法進行處理。
三、市局將于10月下旬對各區(qū)縣局檢查情況進行督導(dǎo)檢查，并抽查部分企業(yè)，采取聽匯報、現(xiàn)場檢查、座談等形式，梳理目前我市義齒加工企業(yè)存在的主要問題，制定我市義齒加工企業(yè)監(jiān)管的長效機制。
四、各區(qū)、縣局于11月5日以前將本單位專項整治總結(jié)報市局醫(yī)療器械監(jiān)管處。
二〇一一年九月十四日 |