各市（含定州、辛集市）市場監(jiān)督管理局，雄安新區(qū)管委會黨政辦公室，省局政策法規(guī)和行政審批處、醫(yī)療器械監(jiān)管處，省醫(yī)療器械與藥品包裝材料檢驗研究院：
?? 為加強第二類醫(yī)療器械注冊管理，規(guī)范注冊質量管理體系核查工作，進一步提升醫(yī)療器械產品注冊管理水平、推動醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展，根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械注冊管理辦法》和《體外診斷試劑注冊管理辦法》等相關規(guī)定，省局組織制定了《河北省第二類醫(yī)療器械注冊質量管理體系核查工作規(guī)范》，現印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。
河北省藥品監(jiān)督管理局
2019年7月10日
（信息公開類型：主動公開）
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