??? 為進(jìn)一步釋放轄區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展活力，促進(jìn)藥品生產(chǎn)企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，省藥監(jiān)局五分局大力開展“春風(fēng)暖企”專項(xiàng)行動(dòng)，積極為企業(yè)提供幫扶服務(wù)。
??? 一是積極推進(jìn)創(chuàng)新產(chǎn)品上市和醫(yī)藥項(xiàng)目落地。五分局主動(dòng)融入轄區(qū)企業(yè)快速發(fā)展新常態(tài)，對(duì)于新申辦企業(yè)，按照“一企一策、提前介入、專人輔導(dǎo)、全程跟蹤”的服務(wù)原則，為轄區(qū)藥品生產(chǎn)提供“一站式”服務(wù)，主動(dòng)上門為新申辦企業(yè)把脈問診，解答企業(yè)在許可證正申辦、產(chǎn)品注冊(cè)登記、藥品持有人轉(zhuǎn)移落地、質(zhì)量管理體系構(gòu)建完善等方面存在的各類問題，著力提升幫扶服務(wù)便利化。
??? 二是持續(xù)優(yōu)化辦理事項(xiàng)流程。五分局積極配合省局開展注冊(cè)抽樣，提前做好抽樣準(zhǔn)備，壓縮注冊(cè)抽樣準(zhǔn)備時(shí)間。優(yōu)化轄區(qū)企業(yè)出口銷售證明、委托檢驗(yàn)審查機(jī)制，與辦理需求較大的企業(yè)提前溝通，保證提交資料的準(zhǔn)確性，提升辦理實(shí)效。
??? 三是強(qiáng)化宣貫開展委托生產(chǎn)幫扶式檢查。五分局根據(jù)轄區(qū)委托生產(chǎn)藥品上市持有人數(shù)量多、品種廣的監(jiān)管實(shí)際，結(jié)合省局專項(xiàng)檢查要求，積極開展委托生產(chǎn)藥品上市持有人專項(xiàng)檢查。在檢查過程中積極宣貫委托生產(chǎn)藥品上市持有人最新政策要求，從持有人質(zhì)量管理體系構(gòu)建、藥品上市放行流程、藥品上市后變更控制等方面開展幫扶式檢查。
??? 目前，五分局已經(jīng)開展注冊(cè)抽樣36批，辦理出口銷售證明15份，委托檢驗(yàn)9份，幫扶新項(xiàng)目落地1個(gè)，開展委托生產(chǎn)藥品上市持有人檢查4家。下一步，五分局將充分發(fā)揮藥監(jiān)職能優(yōu)勢(shì)，繼續(xù)加大惠企政策宣傳力度，確保實(shí)惠企政策落實(shí)到位，幫扶轄區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。