?? 近日，四川省達州市食品藥品監(jiān)管局組織監(jiān)管部門、生產(chǎn)經(jīng)營單位、信息技術(shù)企業(yè)三方聯(lián)動，建立醫(yī)療器械全過程追溯體系。
?? 達州市局出臺了《關(guān)于推動建立醫(yī)療器械追溯體系的通知》，對醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營使用單位和基層監(jiān)管部門開展專題培訓。在日常監(jiān)管中，對醫(yī)療器械原料來源記錄、生產(chǎn)過程記錄、購銷記錄、使用記錄等重點追溯環(huán)節(jié)的落實情況進行督促檢查，對不履行追溯責任者依法及時查處。促使醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營使用者主動承擔起追溯體系建設(shè)的主體責任，把追溯體系建設(shè)作為質(zhì)量管理體系建設(shè)的重要內(nèi)容，建立以計算機信息管理系統(tǒng)為主、紙質(zhì)原始資料為輔的追溯體系。目前，達州市醫(yī)療器械產(chǎn)銷用鏈條基本實現(xiàn)來源可查、去向可追。
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