??? 為助推共同富?！凹铀倥堋?，衢州市局充分發(fā)揮金融機構保險的風險管理和救濟保障優(yōu)勢，創(chuàng)新性地將藥品安全納入公共責任險范疇，在全國率先開展藥品醫(yī)療器械嚴重不良反應（事件）救濟保險試點工作，切實保障了個人藥械嚴重不良反應就醫(yī)經(jīng)費。
??? 常態(tài)推進，組建一支專班隊伍。在市級層面成立由市食藥安辦、市藥品不良反應監(jiān)測中心和各縣（市、區(qū)）市場監(jiān)管局組成的工作專班；縣級層面成立由各縣（市、區(qū)）市場監(jiān)管局主要領導牽頭抓總、分管領導具體負責的藥械嚴重不良反應（事件）評價領導小組，市縣一體、專班專干，統(tǒng)籌推進藥械嚴重不良反應救濟險項目。同時建立健全多部門協(xié)同合作機制，由市場監(jiān)管、衛(wèi)健、財政、銀保監(jiān)等部門實行“每月一例會，每季一研判”，對藥品醫(yī)療器械嚴重不良反應（事件）的監(jiān)測數(shù)據(jù)進行風險效益評估。2023年以來，已召開專班工作會議、月度工作例會等22次，解決藥械不良反應界定、理賠等問題23個，有效構建了高位推動、精準發(fā)力、終端見效的工作體系。
??? 規(guī)范管理，設立一個專戶基金。為提升藥械不良反應救濟保險效能，高效管理保險資金，由市、縣專班聯(lián)合出臺《食品藥品安全風險基金管理辦法》，通過規(guī)章制度對基金運營和使用情況加以規(guī)范。以政府名義在保險公司設立專戶基金，將藥品安全救濟險保費扣除運營費后的剩余部分用于嚴重不良反應（事件）理賠，強化賠付保障；將每年收取的保費在扣除賠款、稅費6.5%、運營費用20%及計提5%的經(jīng)營利潤后，剩余部分用于抵扣第二年保險費，提升資金使用效率。同時，由派駐的紀檢監(jiān)察工作人員定期對基金管理執(zhí)行情況開展檢查，邀請人大代表、政協(xié)委員不定期對基金管理情況進行督察。自設立專戶基金以來，已開展檢查1次、監(jiān)督2次，涉及基金25萬元。
??? 技術支撐，打造一類專家智庫。組建由醫(yī)療機構、藥械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、高校科研院所等單位專業(yè)技術人員組成的藥械不良反應（事件）界定專家?guī)?，為藥械不良反應（事件）的界定提供專業(yè)支持。同步出臺《藥械嚴重不良反應（事件）監(jiān)測專家?guī)旃芾磙k法》，分6批聘任熟悉藥械不良反應（事件）法律法規(guī)，具備大學以上（含大學）學歷，具有中級以上（含中級）的技術職稱，或從事相應專業(yè)領域工作 5 年以上的各類專家，為藥械不良反應（事件）的監(jiān)測、審核、解答、認定等工作提供技術支撐。目前，共聘任各行業(yè)專家93人，其中副高及以上職稱占比達90%以上；召開藥械不良反應（事件）專家界定會4次，為藥械不良反應（事件）知識更新、界定和理賠等提供了強有力的專業(yè)支撐。
??? 制度保障，明確一套理賠流程。通過制定保險條款和理賠流程，為藥械嚴重不良反應（事件）的界定提供制度性保障。一方面，成立藥品安全責任保險運營中心，構建“食藥安辦主管+保險公司運營+市場監(jiān)管部門監(jiān)督”的工作格局，合理設計藥械嚴重不良反應救濟保險條款37條，明確了責任范圍和責任限額；另一方面，不斷完善理賠模式，制定一套高效便捷的理賠流程，即在患者提出賠付申請后，由食藥安辦受理初審，再組織專家對疑似由藥品不良反應造成傷害的申請材料進行評審會商，確定為由藥品嚴重不良反應引起損傷的，最終進入保險賠付環(huán)節(jié)。