??? 按照省局《“監(jiān)管政策共學(xué)、風(fēng)險隱患共查、清正廉潔共促”活動實施方案》要求,3月27日,省藥品和疫苗檢查中心與西安康拓醫(yī)療技術(shù)股份有限公司開展“三共”共建活動。省藥品和疫苗檢查中心主要負責(zé)人,西安康拓醫(yī)療技術(shù)股份有限公司企業(yè)負責(zé)人及相關(guān)人員參加活動。
活動以調(diào)研和座談方式進行,省檢查中心聽取了企業(yè)目前在創(chuàng)新產(chǎn)品注冊體系核查、注冊人制度實施等方面存在的困難和問題,向企業(yè)宣貫了省局“三共”活動文件具體要求。雙方圍繞“三共”活動計劃安排、政策法規(guī)學(xué)習(xí)、風(fēng)險隱患排查、清正廉潔共促、如何開展科學(xué)決策和優(yōu)化現(xiàn)場檢查程序等進行了座談交流,并就下一步工作作了安排部署。省檢查中心主要負責(zé)人和業(yè)務(wù)科室負責(zé)人現(xiàn)場就活動共建機制、醫(yī)療器械注冊體系核查等為企業(yè)答疑解惑。
會議強調(diào)
“三共”活動是落實省委、省政府“三個年”的具體要求,也是落實省局重點工作部署和清廉藥監(jiān)建設(shè)工作安排的具體舉措。
會議要求
一、深化思想認識
加強溝通交流,制定任務(wù)落實時間表,明確責(zé)任人,共同努力推進“三共”活動取得實效。
二、堅持科學(xué)決策
全面掌握政策法規(guī),提升業(yè)務(wù)能力,精準幫扶企業(yè)發(fā)展,提前介入、靠前服務(wù),推進企業(yè)三類創(chuàng)新產(chǎn)品注冊、注冊人制度和二類產(chǎn)品注冊等項目實施落地。
三、強化風(fēng)險排查
堅持底線思維,強化質(zhì)量責(zé)任,從企業(yè)產(chǎn)品和現(xiàn)場檢查兩個維度,共同排查風(fēng)險隱患,加強重點環(huán)節(jié)管控,有效化解質(zhì)量安全風(fēng)險隱患。
四、加強相互監(jiān)督
共促清正廉潔,建立親而有度、清而有為的政商關(guān)系,檢查員要習(xí)慣在監(jiān)督和約束中工作,企業(yè)要與檢查中心同頻共振,共同營造清正廉潔的檢查氛圍,推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
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