為進(jìn)一步落實(shí)醫(yī)療器械審評審批制度改革，鼓勵(lì)我省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)研發(fā)創(chuàng)新，促進(jìn)我省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級、快速發(fā)展，8月15日，省食品藥品審核查驗(yàn)中心主任張魁鵬同志等一行4人前往哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院，在進(jìn)行醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)現(xiàn)場檢查的同時(shí)，廣泛調(diào)研醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)開展情況，深入了解醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)開展中遇到的困難和問題，積極尋求解決措施。
哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)副主任杜智敏教授向中心同志介紹了機(jī)構(gòu)基本情況、歷史沿革以及為我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展做過的努力等。
中心同志與臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)相關(guān)人員進(jìn)行了座談。張魁鵬同志介紹了我省《關(guān)于深化審評審批制度改革 鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的實(shí)施意見（討論稿）》的相關(guān)內(nèi)容并強(qiáng)調(diào)，中心作為我省醫(yī)療器械注冊的技術(shù)審評部門，將全力支持我省醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)開展臨床試驗(yàn)，幫助機(jī)構(gòu)解決技術(shù)難題，滿足企業(yè)臨床試驗(yàn)需求。杜智敏教授感謝中心領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)心與支持并承諾，機(jī)構(gòu)將進(jìn)一步承擔(dān)起社會責(zé)任，為我省醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新提供臨床技術(shù)支持。
會后，中心同志參觀了機(jī)構(gòu)設(shè)施設(shè)備、基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)等情況，現(xiàn)場檢查了核查品種臨床試驗(yàn)的真實(shí)性、合規(guī)性。
今后，中心將進(jìn)一步加強(qiáng)與“四品一械”生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的溝通交流，創(chuàng)新工作方法，強(qiáng)化服務(wù)意識，提高服務(wù)效能，切實(shí)為我省食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)解決實(shí)際困難、為優(yōu)化食品藥品營商環(huán)境做出積極貢獻(xiàn)。
?