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??? 第2023006577號(hào)
??? 根據(jù)《行政許可法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》以及江蘇省市場(chǎng)監(jiān)督管理局《關(guān)于實(shí)施醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法有關(guān)事項(xiàng)的通知》等相關(guān)規(guī)定,我局對(duì)江蘇沃爾夫醫(yī)療器械有限公司申請(qǐng)變更《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》的企業(yè)進(jìn)行審核,下列企業(yè)符合法定的條件和標(biāo)準(zhǔn),擬予變更《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》,現(xiàn)予以公示,公示時(shí)間為5日,在此期間,申請(qǐng)人及利害關(guān)系人有權(quán)就該行政許可事項(xiàng)進(jìn)行陳述和申辯,或者要求聽(tīng)證。
??? 聯(lián)系地址:局舉報(bào)投訴中心
??? 聯(lián)系電話:025-12315?
??? 郵 編:210007
序號(hào) |
許可證號(hào) |
企業(yè)名稱 |
許可事項(xiàng)變更情況 |
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原內(nèi)容 |
擬變更內(nèi)容 |
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蘇寧食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許20200424號(hào) |
江蘇沃爾夫醫(yī)療器械有限公司 |
經(jīng)營(yíng)范圍:2002版批發(fā):6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備(不含植入類產(chǎn)品),6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備(不含植入類產(chǎn)品及塑形角膜接觸鏡),6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備,6826物理治療及康復(fù)設(shè)備,6840臨床檢驗(yàn)分析儀器及診斷試劑(診斷試劑需低溫冷藏運(yùn)輸貯存),6841醫(yī)用化驗(yàn)和基礎(chǔ)設(shè)備器具,6845體外循環(huán)及血液處理設(shè)備,6854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具,6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料,6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑,6866醫(yī)用高分子材料及制品*** 2017版批發(fā):03神經(jīng)和心血管手術(shù)器械(不含介入器材),04骨科手術(shù)器械(不含植入類器械),06醫(yī)用成像器械,07醫(yī)用診察和監(jiān)護(hù)器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治療器械,11醫(yī)療器械消毒滅菌器械,14注輸、護(hù)理和防護(hù)器械(不含植入類器械),18婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械(不含植入類器械),19醫(yī)用康復(fù)器械,20中醫(yī)器械,22臨床檢驗(yàn)器械,6840體外診斷試劑需低溫冷藏運(yùn)輸貯存*** |
經(jīng)營(yíng)范圍:2002版批發(fā):6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備(含植入類產(chǎn)品),6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備(含植入類產(chǎn)品、不含塑形角膜接觸鏡),6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備,6826物理治療及康復(fù)設(shè)備,6840臨床檢驗(yàn)分析儀器及診斷試劑(診斷試劑需低溫冷藏運(yùn)輸貯存),6841醫(yī)用化驗(yàn)和基礎(chǔ)設(shè)備器具,6845體外循環(huán)及血液處理設(shè)備,6854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具,6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑,6866醫(yī)用高分子材料及制品,6877介入器材*** 2017版批發(fā):03神經(jīng)和心血管手術(shù)器械(含介入器材),04骨科手術(shù)器械(含植入類器械),06醫(yī)用成像器械,07醫(yī)用診察和監(jiān)護(hù)器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治療器械,11醫(yī)療器械消毒滅菌器械,14注輸、護(hù)理和防護(hù)器械(含植入類器械),18婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械(含植入類器械),19醫(yī)用康復(fù)器械,20中醫(yī)器械,22臨床檢驗(yàn)器械,6840體外診斷試劑需低溫冷藏運(yùn)輸貯存*** |
??? 特此公示
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南京市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
二〇二三年四月十九日
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