??? 第2023006577號
??? 根據(jù)《行政許可法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》以及江蘇省市場監(jiān)督管理局《關(guān)于實(shí)施醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法有關(guān)事項(xiàng)的通知》等相關(guān)規(guī)定，我局對江蘇沃爾夫醫(yī)療器械有限公司申請變更《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的企業(yè)進(jìn)行審核，下列企業(yè)符合法定的條件和標(biāo)準(zhǔn)，擬予變更《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，現(xiàn)予以公示，公示時(shí)間為5日，在此期間，申請人及利害關(guān)系人有權(quán)就該行政許可事項(xiàng)進(jìn)行陳述和申辯，或者要求聽證。
??? 聯(lián)系地址：局舉報(bào)投訴中心
??? 聯(lián)系電話：025-12315?
??? 郵 編：210007
|
序號
|
許可證號
|
企業(yè)名稱
|
許可事項(xiàng)變更情況
|
|
原內(nèi)容
|
擬變更內(nèi)容
|
|
1?
|
蘇寧食藥監(jiān)械經(jīng)營許20200424號
|
江蘇沃爾夫醫(yī)療器械有限公司
|
經(jīng)營范圍：2002版批發(fā)：6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備（不含植入類產(chǎn)品），6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備（不含植入類產(chǎn)品及塑形角膜接觸鏡），6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備，6826物理治療及康復(fù)設(shè)備，6840臨床檢驗(yàn)分析儀器及診斷試劑（診斷試劑需低溫冷藏運(yùn)輸貯存），6841醫(yī)用化驗(yàn)和基礎(chǔ)設(shè)備器具，6845體外循環(huán)及血液處理設(shè)備，6854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具，6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料，6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑，6866醫(yī)用高分子材料及制品*** 2017版批發(fā)：03神經(jīng)和心血管手術(shù)器械（不含介入器材），04骨科手術(shù)器械（不含植入類器械），06醫(yī)用成像器械，07醫(yī)用診察和監(jiān)護(hù)器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治療器械，11醫(yī)療器械消毒滅菌器械，14注輸、護(hù)理和防護(hù)器械（不含植入類器械），18婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械（不含植入類器械），19醫(yī)用康復(fù)器械，20中醫(yī)器械，22臨床檢驗(yàn)器械，6840體外診斷試劑需低溫冷藏運(yùn)輸貯存***
|
經(jīng)營范圍：2002版批發(fā)：6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備（含植入類產(chǎn)品），6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備（含植入類產(chǎn)品、不含塑形角膜接觸鏡），6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備，6826物理治療及康復(fù)設(shè)備，6840臨床檢驗(yàn)分析儀器及診斷試劑（診斷試劑需低溫冷藏運(yùn)輸貯存），6841醫(yī)用化驗(yàn)和基礎(chǔ)設(shè)備器具，6845體外循環(huán)及血液處理設(shè)備，6854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具，6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑，6866醫(yī)用高分子材料及制品，6877介入器材*** 2017版批發(fā)：03神經(jīng)和心血管手術(shù)器械（含介入器材），04骨科手術(shù)器械（含植入類器械），06醫(yī)用成像器械，07醫(yī)用診察和監(jiān)護(hù)器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治療器械，11醫(yī)療器械消毒滅菌器械，14注輸、護(hù)理和防護(hù)器械（含植入類器械），18婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械（含植入類器械），19醫(yī)用康復(fù)器械，20中醫(yī)器械，22臨床檢驗(yàn)器械，6840體外診斷試劑需低溫冷藏運(yùn)輸貯存***
|
??? 特此公示
?
南京市市場監(jiān)督管理局
二〇二三年四月十九日
?
?