??? 8月12日，國家醫(yī)保局發(fā)出《關(guān)于公示通過2025年國家基本醫(yī)療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄及商保創(chuàng)新藥目錄調(diào)整初步形式審查的藥品及相關(guān)信息的公告》。
?? 據(jù)悉，2025年7月11日至7月20日17時，國家醫(yī)保局共收到基本醫(yī)保目錄申報信息718份，涉及藥品通用名633個，經(jīng)初步審核，534個通過形式審查。其中目錄外申報信息472份，涉及藥品通用名393個，通過初審的通用名310個，較2024年249個通過形式審查明顯增加。
??? 國家醫(yī)保局共收到商保創(chuàng)新藥目錄申報信息141份，涉及藥品通用名141個，經(jīng)初步審核，121個藥品通用名通過形式審查。
??? 初步形式審查的藥品名單及信息的公示時間為：2025年8月12日-8月18日。公告顯示，通過形式審查不等于納入基本醫(yī)保目錄或商保創(chuàng)新藥目錄，后續(xù)還需要按程序開展專家評審、談判競價/價格協(xié)商等環(huán)節(jié)。
附：國家醫(yī)保局解讀內(nèi)容
??? 根據(jù)2025年國家基本醫(yī)療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄和商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄(以下分別簡稱基本醫(yī)保目錄和商保創(chuàng)新藥目錄)調(diào)整有關(guān)工作安排，在相關(guān)部門的支持下，國家醫(yī)保局近期對申報藥品進行了初步形式審查，并對通過初審的藥品名單和主要信息進行公示?，F(xiàn)就有關(guān)工作情況解讀如下：
??? 一、初步形式審查的作用和意義
??? 形式審查是對申報藥品是否符合當年基本醫(yī)保目錄和商保創(chuàng)新藥目錄調(diào)整申報條件以及藥品信息完整性進行的審核。根據(jù)《2025年國家基本醫(yī)療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄及商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄調(diào)整工作方案》，形式審查分為初審、初審結(jié)果公示、復(fù)審、復(fù)審結(jié)果公告四個步驟。本次公示的內(nèi)容即為今年的初審結(jié)果。
??? 通過對藥品申報資料進行形式審查，一方面可以確保申報的藥品符合申報條件，另一方面對申報資料的完整性、規(guī)范性進行審核，有利于后續(xù)評審、測算階段相關(guān)信息的全面、真實、準確。同時，為確保目錄調(diào)整公開透明，國家醫(yī)保局對通過初審的藥品名單和主要信息進行公示，本身也是主動接受監(jiān)督的一種方式，我們歡迎社會各界幫助我們發(fā)現(xiàn)問題，提出寶貴意見和建議。
??? 二、通過初步形式審查是否意味著已被納入基本醫(yī)保目錄或商保創(chuàng)新藥目錄?
??? 按照《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》和《2025年國家基本醫(yī)療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄及商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄調(diào)整工作方案》，目錄調(diào)整分為企業(yè)申報、形式審查、專家評審、談判競價/價格協(xié)商等環(huán)節(jié)，形式審查只是企業(yè)申報后目錄調(diào)整所有程序中的第一步。
??? 一個藥品通過初步形式審查，只代表初審符合相應(yīng)申報條件，還需要通過公示接受社會監(jiān)督，即使藥品最終確定通過形式審查，也僅代表該藥品具備了參與目錄調(diào)整后續(xù)工作流程的資格，不代表其已經(jīng)納入了基本醫(yī)保目錄或商保創(chuàng)新藥目錄。
??? 三、2025年企業(yè)申報和初步形式審查結(jié)果與去年相比有什么變化?
??? 2025年7月11日至7月20日17時，國家醫(yī)保局共收到基本醫(yī)保目錄申報信息718份，涉及藥品通用名633個，經(jīng)初步審核，534個通過形式審查。其中目錄外申報信息472份，涉及藥品通用名393個，通過初審的通用名310個，較2024年249個通過形式審查明顯增加。
??? 同時，今年目錄調(diào)整中增設(shè)了商保創(chuàng)新藥目錄，與基本醫(yī)保目錄同步申報。國家醫(yī)保局共收到商保創(chuàng)新藥目錄申報信息141份，涉及藥品通用名141個，經(jīng)初步審核，121個藥品通用名通過形式審查。
??? 有些藥品同時申報了基本醫(yī)保目錄和商保創(chuàng)新藥目錄，但因兩者申報條件不完全一致，會出現(xiàn)基本醫(yī)保目錄和商保創(chuàng)新藥目錄形式審查結(jié)果不一致的情況。
??? 四、如何看待一些目前市場價格較為昂貴等明顯超出基本保障范圍的藥品通過了基本醫(yī)保目錄的形式審查?
??? 自成立以來，國家醫(yī)保局堅決貫徹黨中央、國務(wù)院決策部署，始終牢牢把握基本醫(yī)?！氨；尽钡墓δ芏ㄎ?，堅持盡力而為、量力而行，實事求是地確定保障范圍;始終堅持穩(wěn)健可持續(xù)，將醫(yī)?；鸷蛥⒈Ｈ罕姷某惺苣芰ψ鳛榛踞t(yī)保目錄調(diào)整工作的基礎(chǔ)，通過準入談判等方式大幅降低獨家藥品的價格;始終聚焦群眾基本醫(yī)療需求和臨床技術(shù)進步間的平衡，提升可及性，維護公平性。
??? 有一些價格較為昂貴明顯超出基本醫(yī)保保障范圍的藥品通過了基本醫(yī)保目錄初步形式審查，僅表示該藥品符合申報條件，獲得了進入下一個環(huán)節(jié)的資格。這類藥品最終能否進入基本醫(yī)保目錄，還需要經(jīng)嚴格評審程序，通過專家評審的獨家藥品談判成功、非獨家藥品競價成功才能最終納入目錄。
??? 五、本次公示后將進行哪些工作?
??? 下一步，我們將根據(jù)公示期間收到的反饋意見，對有關(guān)藥品信息進行復(fù)核，確定最終通過形式審查的藥品名單并向社會公布。同時，最終形式審查結(jié)果無論是否通過，均會通過2025 年基本醫(yī)保目錄及商保創(chuàng)新藥目錄調(diào)整申報模塊向申報企業(yè)反饋。后續(xù)，國家醫(yī)保局將按照工作方案要求，抓緊推進專家評審、基本醫(yī)保目錄的談判競價及商保創(chuàng)新藥目錄的價格協(xié)商等工作。
??? 感謝社會各界對醫(yī)療保障工作的關(guān)心和支持。
2025版醫(yī)保藥品及商保創(chuàng)新藥目錄調(diào)整方案
??? 7月10日，國家醫(yī)保局正式公布《2025年國家基本醫(yī)療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄及商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄調(diào)整工作方案》等相關(guān)文件的公告 》
??? 目錄調(diào)整工作流程如下：
商保創(chuàng)新藥目錄申報全流程示意圖
??? 附：
??? 2025 年國家基本醫(yī)療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄及商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄調(diào)整工作方案
??? 為貫徹落實黨中央、國務(wù)院決策部署，完善多層次醫(yī)療 保障體系，進一步提高參保人員用藥保障水平，支持創(chuàng)新藥 和商業(yè)健康保險高質(zhì)量發(fā)展，根據(jù)《中華人民共和國社會保 險法》《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》等法律法規(guī)和國 家醫(yī)保局、國家衛(wèi)生健康委《支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干 措施》等文件要求，現(xiàn)制定《2025 年國家基本醫(yī)療保險、生 育保險和工傷保險藥品目錄及商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄 調(diào)整工作方案》( 以下簡稱《工作方案》)如下：
??? 一、目標任務(wù)
??? 以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，全面貫 徹黨的二十大和二十屆二中、三中全會精神，堅持以人民健 康為中心，統(tǒng)籌考慮廣大參保人用藥保障需求、基金支付能 力以及多層次醫(yī)療保障體系等因素，開展 2025 年國家基本醫(yī) 療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄( 以下簡稱基本目錄) 調(diào)整，促進目錄結(jié)構(gòu)更加合理優(yōu)化、管理更加科學規(guī)范、支付更加管用高效、保障更加充分可及。
??? 2025 年制定第一版商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄( 以下簡稱商保創(chuàng)新藥目錄)，主要納入超出?；径ㄎ?、暫時無法納入基本目錄，但創(chuàng)新程度高、臨床價值大、患者獲益顯著 的創(chuàng)新藥，推薦商業(yè)健康保險、醫(yī)療互助等多層次醫(yī)療保障 體系參考使用。
??? 二、調(diào)整范圍
??? (一)基本目錄
??? 1. 目錄外西藥和中成藥
??? 符合《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》第七條、第八 條規(guī)定，且具備以下情形之一的目錄外藥品，可以申報納入 基本目錄( 乙類，下同 )。
??? ( 1 )2020 年 1 月 1 日(含，下同)至 2025 年 6 月 30 日(含，下同)期間，經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準上市的新通用名 藥品。
??? ( 2)2020 年 1 月 1 日至 2025 年 6 月 30 日期間，經(jīng)國 家藥監(jiān)部門批準，適應(yīng)癥或功能主治發(fā)生重大變化，且針對 此次變更獲得藥品批準證明文件的藥品。
??? ( 3)納入《國家基本藥物目錄( 2018 年版)》的藥品。
??? ( 4)納入鼓勵仿制藥品目錄或鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清 單，且于 2025 年 6 月 30 日前，經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準上市的 藥品。
??? ( 5)2025 年 6 月 30 日前，經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準上市的 罕見病治療藥品。
??? 2. 目錄內(nèi)西藥和中成藥
??? ( 1)符合以下條件的應(yīng)申報：
??? ①2025 年 12 月 31 日協(xié)議到期且不申請調(diào)整醫(yī)保支付范 圍的談判藥品。
??? ②2025 年 12 月 31 日協(xié)議到期且適應(yīng)癥或功能主治未發(fā) 生重大變化， 因適應(yīng)癥或功能主治與醫(yī)保支付范圍不一致， 主動申請調(diào)整支付范圍的談判藥品。
??? ③2020 年 1 月 1 日至 2025 年 6 月 30 日期間，經(jīng)國家藥 監(jiān)部門批準，適應(yīng)癥或功能主治發(fā)生重大變化,主動申請調(diào) 整醫(yī)保支付范圍的藥品。
??? ( 2)具有以下情況之一的藥品將重點考慮調(diào)出基本目錄：
??? ①協(xié)議有效期內(nèi)未按約定保障市場供應(yīng)的談判藥品。
??? ②近 3 年未向醫(yī)保定點醫(yī)藥機構(gòu)供應(yīng)或國家醫(yī)保信息平 臺上無交易量的常規(guī)目錄藥品。
??? ③符合《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》第九條、第 十條規(guī)定的藥品。
??? 3.其他
??? ( 1)符合條件的中藥飲片納入調(diào)整范圍。
??? ( 2)完善基本目錄凡例，規(guī)范藥品名稱劑型，適當調(diào) 整藥品甲乙類別、 目錄分類結(jié)構(gòu)、備注等內(nèi)容。
??? ( 3)獨家藥品的認定、藥品說明書、價格費用等以截 至 2025 年 6 月 30 日最新數(shù)據(jù)為準。
??? ( 二)商保創(chuàng)新藥目錄
??? 符合前述基本目錄外藥品申報條件( 1)或條件( 5 )的 獨家藥品，可以單獨申報商保創(chuàng)新藥目錄或同時申報商保創(chuàng) 新藥目錄、基本目錄。
??? 三、工作程序
??? 2025 年目錄調(diào)整分為準備、申報、專家評審、談判、公布結(jié)果 5 個階段，基本目錄調(diào)整和商保創(chuàng)新藥目錄制定同步 進行：
??? (一)準備階段( 2025 年 6-7 月)
??? 1.組建工作機構(gòu)，成立工作專班，健全工作機制，完善 專家?guī)?，制訂工作?guī)則和廉政保密、利益回避等規(guī)定。
??? 2.制定工作方案，確定目錄調(diào)整制定的原則、范圍、程序，征求社會意見后正式發(fā)布。
????3.修訂談判藥品續(xù)約規(guī)則，與工作方案一起征求社會意 見后正式發(fā)布。
??? 4.優(yōu)化完善相關(guān)材料和目錄調(diào)整信息模塊。
??? ( 二 )申報階段( 2025 年 7 月)
??? 1.申報。符合條件的企業(yè)(含其他申報主體，下同)按規(guī) 定向國家醫(yī)保局提交必要的資料，其中需提交摘要幻燈片的 藥品，企業(yè)在提交申報資料時同步提交摘要幻燈片。
??? 2.形式審查。根據(jù)企業(yè)提交的資料對藥品申報資格進行 形式審查，審查結(jié)果分為 “通過”和 “不通過”。對藥品摘 要幻燈片同步進行形式審查，不符合要求的不予采用，專家 將依據(jù)企業(yè)提交的其他材料進行評審。
??? 3.公示。對通過形式審查的藥品、對應(yīng)的申報目錄類別 及其相關(guān)資料(不含經(jīng)濟性信息)以及已處于非獨家狀態(tài)的 談判藥品進行公示。
??? 4.復(fù)核。對公示期間有關(guān)方面反饋的意見進行梳理，形 成形式審查最終結(jié)果。
??? 5.公告。對最終通過形式審查的藥品名單進行公告，并 通過目錄調(diào)整模塊向相關(guān)企業(yè)反饋。
??? 6. 申報商保創(chuàng)新藥目錄的藥品按相應(yīng)條件進行形式審 查。
??? ( 三)專家評審階段( 2025 年 8-9 月)
??? 1.完善評審數(shù)據(jù)庫。根據(jù)企業(yè)申報情況，建立評審藥品 數(shù)據(jù)庫，論證確定評審技術(shù)要點。
??? 2.專家評審。組織藥學、臨床、藥物經(jīng)濟學、醫(yī)療保障、 工傷保險等方面專家開展聯(lián)合評審。經(jīng)評審，形成擬調(diào)入基 本目錄(包括直接/談判/競價調(diào)入等方式)、擬調(diào)出基本目 錄、擬按續(xù)約規(guī)則處理、擬調(diào)入商保創(chuàng)新藥目錄等方面藥品 的建議名單。 同時，論證確定藥品的主規(guī)格、參照藥品和支 付范圍，以及基本目錄凡例、藥品名稱劑型、目錄分類結(jié)構(gòu)、 備注等內(nèi)容。對于簡易續(xù)約的藥品，組織專家按規(guī)則確定下 一個協(xié)議期的支付標準和支付范圍。
??? 3.擬調(diào)入商保創(chuàng)新藥目錄的藥品名單提交商保評審專 家進行復(fù)評，形成最終意見。
??? 4.反饋結(jié)果。通過目錄調(diào)整模塊向相關(guān)企業(yè)反饋結(jié)果。
??? ( 四)談判/競價/價格協(xié)商階段( 2025 年 9-10 月)
??? 1.完善談判/競價藥品報送材料模板。
??? 2.根據(jù)企業(yè)意向，組織提交相關(guān)材料。
??? 3.開展測算評估。組織專家通過職工/居民醫(yī)?；饻y算、 藥物經(jīng)濟學等方法開展評估，提出基本目錄醫(yī)保支付標準的 評估意見。
??? 4.加強與企業(yè)的信息溝通。就藥品測算評估的思路和重 點與企業(yè)進行面對面溝通，收集企業(yè)意見建議和訴求。
??? 5.開展現(xiàn)場談判/競價。根據(jù)評估意見組織開展醫(yī)保藥 品談判/競價，現(xiàn)場簽署結(jié)果確認書。
??? 6.談判/競價成功的藥品納入基本目錄，并簽署談判/競 價協(xié)議以明確相關(guān)方權(quán)利義務(wù)和管理要求。簡易續(xù)約的藥品 同期簽署續(xù)約協(xié)議。
??? 7.參與價格協(xié)商的商保創(chuàng)新藥品按模板提交材料，專家 開展測算評估后提出協(xié)商價格的評估意見。組織企業(yè)進行現(xiàn) 場價格協(xié)商，協(xié)商成功的藥品納入商保創(chuàng)新藥目錄，并簽署 協(xié)議。協(xié)商規(guī)則、具體協(xié)議條款將在征求相關(guān)方意見后另行 確定。
??? 經(jīng)專家評審建議既可以調(diào)入基本目錄也可以調(diào)入商保 創(chuàng)新藥目錄的藥品，應(yīng)先開展基本目錄談判，談判失敗的進 入價格協(xié)商環(huán)節(jié)。
??? (五)公布結(jié)果階段( 2025 年 10-11 月)
??? 公布藥品目錄調(diào)整結(jié)果，發(fā)布 2025 年基本目錄和商保創(chuàng)新藥目錄并組織地方做好落地執(zhí)行工作。
??? 四、專家構(gòu)成及職責
??? (一)基本目錄
??? 1.評審專家
??? 基本目錄評審專家分為綜合組專家和專業(yè)組專家。綜合 組專家由作風正、業(yè)務(wù)強、熟悉并熱心醫(yī)療保障和工傷保險 事業(yè)， 自愿參加目錄評審的藥學、臨床、藥物經(jīng)濟學、醫(yī)療 保障、工傷保險等方面的專家組成，主要通過各省級醫(yī)保部 門、人力資源社會保障部門和相關(guān)全國性學術(shù)團體推薦。專 業(yè)組專家由各臨床專業(yè)的醫(yī)務(wù)人員組成，主要通過相關(guān)全國 性學術(shù)團體推薦。
??? 基本目錄評審專家主要負責對納入評審范圍的藥品名 單提出評審意見，并對主規(guī)格、參照藥品、支付范圍、藥品 評價與評分，以及基本目錄凡例、藥品名稱劑型、 目錄分類 結(jié)構(gòu)、備注等調(diào)整內(nèi)容提出意見建議。其中專業(yè)組專家主要 參與本臨床專業(yè)領(lǐng)域內(nèi)藥品的評審工作。
??? 2.測算專家
??? 測算專家由各省級醫(yī)保部門和相關(guān)學術(shù)團體推薦的醫(yī) 療保障、藥物經(jīng)濟學等方面的專家組成，醫(yī)療保障、藥物經(jīng) 濟學專家主要負責對需談判/競價藥品提出評估意見。
??? 3.談判專家
??? 談判專家由醫(yī)保部門代表組成，主要負責與藥品企業(yè)進 行現(xiàn)場談判/競價。
??? ( 二)商保創(chuàng)新藥目錄
??? 參與商保創(chuàng)新藥目錄調(diào)整的專家主要通過相關(guān)部門、行 業(yè)學協(xié)會、商業(yè)保險公司和省級醫(yī)保部門、人力資源社會保 障部門推薦。
??? 1.評審專家
??? 設(shè)立商保創(chuàng)新藥目錄評審專家組，由熟悉商業(yè)保險管理 方面的專家組成，主要負責對擬調(diào)入商保創(chuàng)新藥目錄的藥品 進行復(fù)評，形成最終意見。
??? 2.測算專家
??? 測算專家由商業(yè)保險、藥物經(jīng)濟學專家組成，主要負責 對相關(guān)藥品提出價格協(xié)商意見。
??? 3.價格協(xié)商專家
??? 價格協(xié)商專家由商保專家、醫(yī)保部門代表組成，主要負 責與藥品企業(yè)進行現(xiàn)場價格協(xié)商。
??? 五、監(jiān)督機制
??? (一)主動接受監(jiān)督
??? 主動邀請紀檢監(jiān)察機關(guān)對準備、申報、專家評審、談判、 公布結(jié)果等關(guān)鍵環(huán)節(jié)監(jiān)督。公開發(fā)布工作方案、續(xù)約規(guī)則和 非獨家藥品競價規(guī)則，對通過形式審查的藥品及相關(guān)資料進 行公示，并對形式審查最終結(jié)果進行公告。加強與企業(yè)的溝 通，通過召開座談會、面對面溝通等方式建立溝通機制，提 高目錄調(diào)整工作的透明度。在目錄調(diào)整期間，設(shè)立專項電話
??? 和郵箱，接受各方面反饋的意見建議，主動接受社會大眾、新聞媒體、 醫(yī)藥企業(yè)等的監(jiān)督。
??? ( 二)完善內(nèi)控機制
??? 明確工作崗位和人員責任，制定信息保密、利益回避、 責任追究等制度，確保目錄調(diào)整工作公正、安全、有序。
??? ( 三)強化專家監(jiān)督
??? 進一步加強專家管理，明確專家遴選標準和工作要求， 包括專家資質(zhì)、抽取、職責等方面，強化專家責任和義務(wù)， 健全利益回避、責任追究等制度，加強專業(yè)能力培訓。所有 評審、測算工作全程留痕，確保專家獨立、公正提出意見。 建立健全專家公正履職承諾、保密管理、對外宣傳等規(guī)定， 簽訂保密協(xié)議，嚴控評審測算信息的知悉范圍。未經(jīng)批準， 不得以國家藥品目錄評審、測算、談判等專家名義公開參與 活動。
??? ( 四)加強對企業(yè)行為的監(jiān)管
??? 逐步建立企業(yè)誠信檔案，加強信用管理，健全聯(lián)合懲戒 機制。對企業(yè)弄虛作假、隱瞞信息、違法違規(guī)， 以及其他失 信行為，查實后將視情節(jié)與目錄管理掛鉤，實現(xiàn)聯(lián)動，督促 相關(guān)企業(yè)遵紀守法、誠實守信、公平競爭，維護醫(yī)療保障和 工傷保險管理工作的嚴肅性、規(guī)范性、公平性。