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佛山加強高風(fēng)險醫(yī)療器械監(jiān)管
發(fā)布時間:2019/03/05 信息來源:查看
?近日,佛山市市場監(jiān)管局對醫(yī)療器械高風(fēng)險生產(chǎn)企業(yè)進行全面質(zhì)量監(jiān)督和節(jié)后復(fù)工復(fù)產(chǎn)情況檢查,切實加強高風(fēng)險醫(yī)療器械重點產(chǎn)品監(jiān)管,督促企業(yè)落實主體責(zé)任。
據(jù)悉,該局重點檢查生產(chǎn)企業(yè)是否按產(chǎn)品注冊的技術(shù)要求組織生產(chǎn);產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成、主要原輔材料(組分)、生產(chǎn)工藝、風(fēng)險管控措施是否與產(chǎn)品注冊核準(zhǔn)的內(nèi)容一致;是否按產(chǎn)品技術(shù)要求檢驗檢測和出廠放行。該局同時要求企業(yè)強化安全生產(chǎn)意識,將節(jié)后的復(fù)工復(fù)產(chǎn)安全工作做細、做實;認真開展節(jié)后員工安全生產(chǎn)培訓(xùn),強化員工安全生產(chǎn)意識,確保將各類隱患和事故苗頭消滅在萌芽狀態(tài)。

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