??? 近日，第四分局組織召開(kāi)2025年藥品生產(chǎn)監(jiān)管領(lǐng)域監(jiān)管工作會(huì)。會(huì)議全面總結(jié)了2024年度藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查情況，并對(duì)2025年監(jiān)管工作進(jìn)行了部署。
??? 會(huì)議對(duì)2024年度藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查情況進(jìn)行了全面總結(jié)，重點(diǎn)包括GMP檢查缺陷項(xiàng)匯總分析、投訴舉報(bào)處理、中藥監(jiān)管、藥品委托生產(chǎn)監(jiān)管等內(nèi)容。分局主管領(lǐng)導(dǎo)對(duì)大會(huì)進(jìn)行了總結(jié)，并對(duì)轄區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)提出三點(diǎn)要求：一是以生命至上的使命感扛牢主體責(zé)任，二是以刀刃向內(nèi)的勇氣夯實(shí)質(zhì)量管理，三是以未雨綢繆的警覺(jué)應(yīng)對(duì)內(nèi)外變化。
??? 會(huì)議還邀請(qǐng)了經(jīng)驗(yàn)豐富的企業(yè)管理者對(duì)參會(huì)企業(yè)進(jìn)行了數(shù)據(jù)分析專題培訓(xùn)。專家結(jié)合實(shí)際案例，講解了數(shù)據(jù)分析在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理中的應(yīng)用，幫助企業(yè)提升數(shù)據(jù)分析能力，為質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)防控提供科學(xué)依據(jù)。
??? 會(huì)議強(qiáng)調(diào)，2025年藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作將繼續(xù)以風(fēng)險(xiǎn)防控為核心，強(qiáng)化監(jiān)督檢查和專項(xiàng)整治，推動(dòng)企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任，確保藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全。各企業(yè)要認(rèn)真貫徹落實(shí)會(huì)議精神，對(duì)照檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，舉一反三，切實(shí)整改，共同維護(hù)藥品生產(chǎn)領(lǐng)域的安全穩(wěn)定。