為深化“放管服”改革，鼓勵和支持醫(yī)療器械研究與創(chuàng)新，推動醫(yī)療器械新技術(shù)推廣和應(yīng)用，促進該省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)快速健康發(fā)展，近日吉林省局制定了《關(guān)于鼓勵創(chuàng)新促進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干規(guī)定》，提出十二條創(chuàng)新性舉措。
《規(guī)定》明確： 對省內(nèi)符合申報產(chǎn)品為國內(nèi)首創(chuàng)、首仿或?qū)儆谥卮蠹夹g(shù)創(chuàng)新的；申報產(chǎn)品為診斷或者治療罕見病、老年人特有和多發(fā)疾病、兒童疾病及用于防控突發(fā)公共衛(wèi)生事件急需的，產(chǎn)品技術(shù)為國內(nèi)領(lǐng)先,且具有顯著的臨床應(yīng)用價值的；申報產(chǎn)品為省內(nèi)首創(chuàng)，產(chǎn)品技術(shù)國內(nèi)領(lǐng)先，且具有重大臨床應(yīng)用價值，涉及的核心技術(shù)發(fā)明專利已公開或者授權(quán)的；申報產(chǎn)品為列入國家、省級科技重大專項和重點研發(fā)計劃的第二類醫(yī)療器械注冊申請，開設(shè)審評審批綠色通道，按照早期介入、專人負責(zé)、跟蹤服務(wù)、科學(xué)審評審批的原則，實行優(yōu)先檢驗、優(yōu)先審評審批；對省內(nèi)重大招商引資項目、千人計劃人員創(chuàng)辦企業(yè)項目等，開辟綠色通道，在產(chǎn)品檢驗、注冊和生產(chǎn)許可等環(huán)節(jié)實行優(yōu)先檢驗、優(yōu)先審評審批。
《規(guī)定》對優(yōu)化審評審批流程、縮短行政審批時限、 鼓勵第三類醫(yī)療器械注冊申報、加強技術(shù)咨詢服務(wù)、拓寬注冊檢驗渠道、加強監(jiān)管信息化建設(shè)，構(gòu)建“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療器械”智慧監(jiān)管服務(wù)平臺、支持第三方現(xiàn)代物流企業(yè)建設(shè)、積極推進上市許可人制度實施、 加強醫(yī)療器械全生命周期監(jiān)管、依法打擊違法違規(guī)行為，營造公平、有序和促進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)快速、健康發(fā)展的市場環(huán)境等作了具體規(guī)定。