總局發(fā)布第二批藥械組合產(chǎn)品屬性界定結(jié)果

????? 為引導(dǎo)申請人合理申報，現(xiàn)將第二批藥械組合產(chǎn)品屬性界定結(jié)果予以公告（見附件）。

　　特此公告。

　　附件：第二批藥械組合產(chǎn)品屬性界定結(jié)果匯總

序號	申請界定時間	申請單位	產(chǎn)品名稱	界定結(jié)論
1	2011年2月12日	施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易（上海）有限公司	含碘抗菌敷料	以醫(yī)療器械為主的藥械組合產(chǎn)品
2	2011年5月4日	施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易（上海）有限公司	洗必泰油紗	以醫(yī)療器械為主的藥械組合產(chǎn)品
3	2012年4月5日	新余市博源生化醫(yī)用品有限責任公司	含藥（含鹽酸利多卡因）膀胱鏡膠	以醫(yī)療器械為主的藥械組合產(chǎn)品
4	2013年11月29日	上海美寶生命科技有限公司	肛腸栓	不屬于藥械組合產(chǎn)品
5	2013年12月4日	紹興振德醫(yī)用敷料有限公司	塞洛仿凡士林紗布	不屬于藥械組合產(chǎn)品
6	2016年10月27日	山東正大醫(yī)療器械股份有限公司	新生兒臍帶結(jié)扎保護帶	以醫(yī)療器械為主的藥械組合產(chǎn)品
7	2016年11月15日	江蘇遠恒藥業(yè)有限公司	紗布創(chuàng)面敷料	以醫(yī)療器械為主的藥械組合產(chǎn)品
8	2016年11月24日	蘇州恒瑞迪生醫(yī)療科技有限公司	膠原蛋白海綿	以醫(yī)療器械為主的藥械組合產(chǎn)品
9	2016年11月29日	杭州亞慧生物科技有限公司	外科手術(shù)封合劑	以醫(yī)療器械為主的藥械組合產(chǎn)品
10	2016年12月12日	創(chuàng)領(lǐng)心律管理醫(yī)療器械（上海）有限公司	可降解抗菌封套	以藥品為主的藥械組合產(chǎn)品