? 據(jù)東營檢驗(yàn)檢疫局統(tǒng)計(jì)，2017年東營地區(qū)進(jìn)口醫(yī)療器械12批，貨值612.6萬美元，主要進(jìn)口商品為X射線應(yīng)用設(shè)備、核磁共振成像裝置、超聲波診斷儀、診斷儀器及零部件、直線加速器等，主要來自美國、德國、日本、荷蘭等國家。
據(jù)了解，東營地區(qū)進(jìn)口醫(yī)療器械質(zhì)量狀況較為穩(wěn)定，制造商均為發(fā)達(dá)國家的知名公司，能夠按照我國標(biāo)準(zhǔn)和強(qiáng)制性技術(shù)規(guī)范設(shè)計(jì)和生產(chǎn)；國內(nèi)使用單位的質(zhì)量意識也有了明顯提高，簽訂合同時(shí)盡量選擇知名公司的成熟產(chǎn)品，并且大型設(shè)備都簽訂了后續(xù)維護(hù)協(xié)議，確保了設(shè)備的質(zhì)量安全。
醫(yī)療器械的質(zhì)量同人身安全緊密相關(guān)。2017年，東營地區(qū)雖未發(fā)現(xiàn)進(jìn)口醫(yī)療器械嚴(yán)重的安全問題，但全國范圍內(nèi)進(jìn)口醫(yī)療器械質(zhì)量安全問題依然不容忽視。如進(jìn)口醫(yī)療器械以舊充新的問題；部分供應(yīng)商忽視中國的強(qiáng)制性技術(shù)法規(guī)及使用習(xí)慣，將符合歐美國家地區(qū)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品直接輸入中國；電源插頭仍為歐式插頭；無安全警告標(biāo)識和警告標(biāo)語、非中文或無中文使用說明書及操作手冊等。東營檢驗(yàn)檢疫局提醒國內(nèi)收貨人： 一方面要積極了解國家對進(jìn)口醫(yī)療器械的法律法規(guī)和國家強(qiáng)制性技術(shù)規(guī)范等方面的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求；另一方面要加強(qiáng)與供應(yīng)商的溝通，讓供應(yīng)商充分了解我國強(qiáng)制性技術(shù)法規(guī)要求并按照標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)或改造，避免到貨后發(fā)現(xiàn)不合格，造成設(shè)備不能按時(shí)安裝調(diào)試帶來的生產(chǎn)延誤和經(jīng)濟(jì)損失。