??? 為進一步強化藥品質量管理，發(fā)揮抽檢工作對藥品質量監(jiān)管和風險防控的作用，近日，博州市場監(jiān)管局采取“三個結合”，堅持“問題導向、有效覆蓋、監(jiān)檢結合、風險防控”原則，積極開展國抽、省抽藥品工作。
??? 一是與規(guī)范引導相結合。對藥品經營使用單位存在藥品供貨商檔案建立不規(guī)范、質量管理體系執(zhí)行不到位等問題，幫扶指導，并提出整改意見，督促整改到位，切實保障藥品安全。截至目前，國抽藥品8批任務已完成；國抽化妝品任務23批，已完成15批；化妝品快檢任務10批，已完成4批；省抽藥品80批、醫(yī)療器械8批均已完成。同時，積極推進不良反應監(jiān)測工作，已上報404份。其中藥品不良反應報告254份、醫(yī)療器械不良事件報告116份、化妝品不良反應報告34份。
??? 二是與專項整治相結合。結合當前藥品經營環(huán)節(jié)“清源”行動整治工作要求，檢查藥品購進渠道、臺賬票據、貯存條件、銷售使用等關鍵環(huán)節(jié)，規(guī)范經營使用單位質量管理行為，切實提高監(jiān)管效率。檢查藥品經營、使用單位34家次，發(fā)現問題隱患25條。
??? 三是與宣傳教育相結合。堅持監(jiān)管與服務并重，在抽樣過程中向經營使用單位宣講《中華人民共和國藥品管理法》等相關法律法規(guī)，講解法規(guī)要求，引導經營使用單位樹立合法合規(guī)經營使用意識，提高從業(yè)人員的守法經營意識。截至目前，培訓藥品從業(yè)人員1000余人次。
??? 下一步，博州市場監(jiān)管局將持續(xù)跟進抽檢結果，強化問題處置，以更嚴格的監(jiān)管、更有力的舉措規(guī)范藥品經營使用秩序，全力守護公眾用藥安全。