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省食藥檢院發(fā)布首份省市共建實(shí)驗(yàn)室藥品注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告
發(fā)布時(shí)間:2024/03/21 信息來源:查看

??? 3月14日,浙江省食品藥品檢驗(yàn)研究院臺(tái)州藥品注冊(cè)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室發(fā)出首份藥品注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告,標(biāo)志著我省首個(gè)省級(jí)異地藥品注冊(cè)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室順利建成運(yùn)行,正式開展檢驗(yàn)檢測(cè)業(yè)務(wù),為浙江“一核兩帶兩圈”的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展增添新動(dòng)力。

??? 為不斷滿足我省醫(yī)藥企業(yè)快速增長(zhǎng)的藥品注冊(cè)檢驗(yàn)需求,優(yōu)化提升醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)營(yíng)商環(huán)境,2023年3月,在浙江省藥品監(jiān)督管理局、臺(tái)州市政府、臺(tái)州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局的大力支持下,省食藥檢院臺(tái)州藥品注冊(cè)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室揭牌成立。一年來,經(jīng)過人員培訓(xùn)、檢驗(yàn)設(shè)備購(gòu)置與調(diào)試、體系運(yùn)行融合、注冊(cè)檢驗(yàn)?zāi)M試驗(yàn),臺(tái)州藥品注冊(cè)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室于12月順利通過檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)CMA和CNAS二合一評(píng)審。2024年1月24日,臺(tái)州藥品注冊(cè)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室首次受理華海藥業(yè)托伐普坦片藥品注冊(cè)檢驗(yàn)申請(qǐng),3月12日正式簽發(fā)報(bào)告,檢驗(yàn)周期較法定檢驗(yàn)時(shí)限提速超60%。目前,臺(tái)州藥品注冊(cè)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室已正式受理包括海正藥業(yè)、樂普藥業(yè)等臺(tái)州地區(qū)多家醫(yī)藥企業(yè)申報(bào)的藥品注冊(cè)檢驗(yàn)業(yè)務(wù),各項(xiàng)檢驗(yàn)工作正有序進(jìn)行。

??? 下一步,我院將深化系統(tǒng)性謀劃,加快推進(jìn)其他地市分實(shí)驗(yàn)室建設(shè),進(jìn)一步推進(jìn)省級(jí)藥品檢測(cè)技術(shù)力量下沉到地市藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),讓醫(yī)藥企業(yè)在“家門口”享受便捷高效的藥品注冊(cè)檢驗(yàn)服務(wù),構(gòu)建監(jiān)管有方、服務(wù)有為、發(fā)展有力、企業(yè)有感的多贏局面。



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