??? 為全面落實《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及相關法律法規(guī),及時發(fā)現并有效處置醫(yī)療器械質量安全風險隱患,進一步落實監(jiān)管部門監(jiān)管責任,保障醫(yī)療器械質量安全,8月8日,省藥監(jiān)局召開第二季度全省醫(yī)療器械質量安全風險會商會。
會議聽取了各市縣對第一季度風險會商會梳理的風險點防范措施落實情況匯報,結合第二季度在監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢、不良事件監(jiān)測、網絡銷售監(jiān)測等發(fā)現的風險信息,進行綜合研判,評估風險程度,提出防范處置措施。
會議要求,一是要提升醫(yī)療器械質量安全風險會商質效,多渠道收集風險信息、突出重點,及時處置,消除化解風險隱患。二是各市縣局要結合全省醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作計劃,持續(xù)加強重點產品經營和使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管。堅持問題為導向,針對日常監(jiān)督暴露出來的普遍性、規(guī)律性問題,進一步查漏洞、補短板、強弱項。三是堅持風險會商的閉環(huán)處理。強化督促檢查,及時控制和消除各類風險隱患。四是要督促企業(yè)落實主體責任,加強醫(yī)療器械法律法規(guī)知識宣貫,增強企業(yè)守法意識、責任意識和質量意識。
省藥監(jiān)局醫(yī)療器械處、省藥械審評中心、藥物警戒中心、藥品查驗中心及各市縣市場局相關負責同志參加會議。