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緊繃“安全弦” 守牢“質(zhì)量關(guān)”——第四分局召開藥品生產(chǎn)安全工作推進(jìn)會

發(fā)布時間：2024/02/07 信息來源：查看

??? 為深入推動藥品安全鞏固提升行動和2024藥品安全春風(fēng)行動，貫徹落實(shí)全省2023年度藥品化妝品生產(chǎn)質(zhì)量安全風(fēng)險分析會和2024年全省藥品監(jiān)督管理工作會議精神，持續(xù)強(qiáng)化企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任，切實(shí)保障藥品質(zhì)量安全，2月5日，第四分局召開藥品生產(chǎn)安全工作推進(jìn)會，轄區(qū)內(nèi)17家藥品（含原料藥、藥用輔料、藥包材、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室）生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人共50余人參加會議。
??? 會議宣貫了《藥品檢查管理辦法（試行）》和《安徽省藥品生產(chǎn)現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)缺陷整改閉環(huán)管理辦法》（暫行），解讀了關(guān)于加強(qiáng)委托生產(chǎn)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理、加強(qiáng)藥品包裝標(biāo)簽管理、深入推進(jìn)無菌保障能力提升行動等相關(guān)文件要求，通報了2023年以來檢查發(fā)現(xiàn)的主要問題和風(fēng)險點(diǎn)，以及省局《2023年度藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全風(fēng)險清單》，分析了風(fēng)險產(chǎn)生的原因，提出了風(fēng)險化解措施。同時，圍繞藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管，對春節(jié)和“兩會”期間重點(diǎn)工作再部署、再強(qiáng)調(diào)。
??? 會議要求，一要提高認(rèn)識，端正態(tài)度，增強(qiáng)藥品質(zhì)量安全的責(zé)任感使命感。要以“藥品安全重于泰山”的使命和擔(dān)當(dāng)，提高政治站位，認(rèn)清藥品的政治屬性，樹牢大局思維、底線思維、系統(tǒng)思維、法治思維，事前發(fā)力防范，用最有效的管控措施抓好藥品安全風(fēng)險防控工作，堅決守牢藥品安全底線，彰顯藥品行業(yè)的新?lián)?dāng)和新作為。二要正視問題，加強(qiáng)管理，確保缺陷問題整改到位。針對通報的問題，要高度重視，嚴(yán)肅對待，舉一反三加強(qiáng)整改的“穿透力”，深刻排查和剖析生產(chǎn)和質(zhì)量管控方面存在的誤區(qū)、盲區(qū)和原因，積極整改，徹底消除風(fēng)險隱患，做到責(zé)任全覆蓋、管理無漏洞，以“問題沒查清沒解決、產(chǎn)品堅決不放行出廠”的決心把好每一道關(guān)口。三要抓住重點(diǎn)，聚焦風(fēng)險，切實(shí)履行企業(yè)主體責(zé)任。要嚴(yán)格遵守國家相關(guān)法規(guī)，建立健全適合本企業(yè)的質(zhì)量管理體系。要嚴(yán)格按照生產(chǎn)工藝組織生產(chǎn)，提升內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，建立完善藥物警戒體系，做到質(zhì)量安全意識固有化、技術(shù)管理程序化、風(fēng)險評估常態(tài)化，強(qiáng)化藥品質(zhì)量全周期管理、全過程控制，堅決保證藥品質(zhì)量安全。要加強(qiáng)培訓(xùn)，不斷提升各崗位人員法律知識和專業(yè)知識的應(yīng)用能力、實(shí)操能力、風(fēng)險研判能力，不斷強(qiáng)化守法意識、質(zhì)量意識、風(fēng)險意識，推動企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
??? 會議強(qiáng)調(diào)，要深入學(xué)習(xí)貫徹習(xí)近平總書記關(guān)于安全生產(chǎn)工作的重要論述，深刻汲取近期各類重大事故教訓(xùn)，時刻緊繃安全弦，堅決克服麻痹思想和僥幸心理，以如履薄冰的態(tài)度和細(xì)化實(shí)化的舉措抓好安全生產(chǎn)各項(xiàng)工作。要切實(shí)做好低溫雨雪冰凍災(zāi)害防范應(yīng)對工作，強(qiáng)化節(jié)日值班值守、應(yīng)急處置和及時報告制度，加強(qiáng)對重點(diǎn)場所和設(shè)施設(shè)備的安全檢查，確保不出任何安全生產(chǎn)事故。要積極做好冬春季重點(diǎn)傳染病防治用藥的有序生產(chǎn)和供應(yīng)保障，切實(shí)滿足人民群眾用藥需求。