??? 為深入推進(jìn)藥品安全春風(fēng)行動(dòng)，加強(qiáng)芬太尼類(lèi)特殊藥品全鏈條、全過(guò)程監(jiān)管，近日，第四分局淮北工作站按照省局部署《芬太尼類(lèi)藥品專(zhuān)項(xiàng)檢查“回頭看”工作方案》要求，會(huì)同淮北市市場(chǎng)監(jiān)管局、市公安局、市衛(wèi)健委等部門(mén)深入轄區(qū)3家特藥定點(diǎn)藥品批發(fā)企業(yè)和2家醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展芬太尼類(lèi)藥品專(zhuān)項(xiàng)檢查“回頭看”。
??? 一是突出重點(diǎn)強(qiáng)監(jiān)管。以購(gòu)銷(xiāo)儲(chǔ)運(yùn)環(huán)節(jié)為重點(diǎn)，全面檢查企業(yè)制度落實(shí)、存儲(chǔ)條件、購(gòu)銷(xiāo)合法性等情況；以2家經(jīng)營(yíng)芬太尼批發(fā)企業(yè)為重點(diǎn)，著重查看雙人雙鎖、雙人雙驗(yàn)的存儲(chǔ)制度執(zhí)行、24h報(bào)警的安全措施落實(shí)以及購(gòu)買(mǎi)方資質(zhì)審核等情況。檢查組現(xiàn)場(chǎng)抽查品種8個(gè)，供貨方、購(gòu)貨方資質(zhì)材料16份。
??? 二是延伸檢查助監(jiān)管。在醫(yī)療機(jī)構(gòu)抽查了枸櫞酸舒芬太尼注射液等6個(gè)品種，認(rèn)真核對(duì)庫(kù)存，仔細(xì)查看了票、賬、貨、款是否一致，安防措施、儲(chǔ)存條件是否符合要求，“專(zhuān)人負(fù)責(zé)、專(zhuān)柜加鎖、專(zhuān)用賬冊(cè)、專(zhuān)用處方、專(zhuān)冊(cè)登記”落實(shí)是否規(guī)范，批發(fā)企業(yè)送貨是否到位。
??? 三是落實(shí)整改促監(jiān)管。針對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，檢查組現(xiàn)場(chǎng)提出了具體整改意見(jiàn)，并強(qiáng)調(diào)后續(xù)將按照職責(zé)分工督促企業(yè)整改到位。檢查中，檢查組要求特藥經(jīng)營(yíng)和使用單位要嚴(yán)格履行主體責(zé)任，持續(xù)強(qiáng)化法律意識(shí)，全面加強(qiáng)從業(yè)人員培訓(xùn)，不斷健全管理制度，嚴(yán)把特藥購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、使用三關(guān)，確保特藥經(jīng)營(yíng)活動(dòng)合法合規(guī)。
??? 下一步，第四分局將繼續(xù)堅(jiān)持“嚴(yán)”字當(dāng)頭，緊盯特殊藥品經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)，嚴(yán)懲違法行為，讓監(jiān)管跑在風(fēng)險(xiǎn)前面，堅(jiān)決防止發(fā)生特殊藥品流弊事件。