??? 為貫徹落實(shí)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》,落實(shí)市委、市政府工作部署,進(jìn)一步推動優(yōu)化藥品補(bǔ)充申請審評審批程序改革試點(diǎn)工作順利開展,近日,市藥監(jiān)局組織召開天津市優(yōu)化藥品補(bǔ)充申請審評審批程序改革試點(diǎn)工作政策宣貫會,70余名化學(xué)藥品(含原料藥)生產(chǎn)企業(yè)代表參加會議。
??? 市藥監(jiān)局藥品注冊處、市藥化審查中心、市藥檢院相關(guān)人員分別圍繞改革試點(diǎn)工作管理制度及工作流程,前置服務(wù)、前置檢驗(yàn)程序及申報(bào)資料要求等方面進(jìn)行政策宣貫,企業(yè)代表中國大冢圍繞“滅菌注射用水新增1ml規(guī)格接受前置服務(wù)流程”進(jìn)行經(jīng)驗(yàn)分享。
??? 會議指出,優(yōu)化藥品補(bǔ)充申請審評審批程序改革試點(diǎn)工作對我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展具有重要意義,有助于核心技術(shù)攻關(guān)和傳統(tǒng)工藝改進(jìn)提升,推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)優(yōu)化升級,市藥監(jiān)局統(tǒng)籌高質(zhì)量發(fā)展和高水平安全,嚴(yán)格落實(shí)國家藥監(jiān)局“三統(tǒng)一”工作要求,堅(jiān)持“一張網(wǎng)、一支隊(duì)伍、一套標(biāo)準(zhǔn)”,切實(shí)做好藥品補(bǔ)充申請前置服務(wù)工作,全力推動改革紅利惠及我市醫(yī)藥企業(yè)。
??? 下一步,市藥監(jiān)局將按照國家藥監(jiān)局安排部署和市委、市政府工作要求,繼續(xù)深化藥品審評審批制度改革,擴(kuò)大改革試點(diǎn)綜合效應(yīng),對符合試點(diǎn)要求的項(xiàng)目實(shí)行“一企一策、一品一策”,專班服務(wù),專人對接,全程加快推進(jìn),推動我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。