總局關于停止進口法國樂康—美的瀾制藥廠
遞法明片的公告（2016年第139號）
國家食品藥品監(jiān)督管理總局審查法國樂康—美的瀾制藥廠的遞法明片時發(fā)現(xiàn)，該制藥廠已于2012年12月發(fā)生制劑生產(chǎn)地址變更，生產(chǎn)地址由68-88 rue Ampere Z.I.desChanoux 93330 Neuilly sur Marne France（法國馬恩河畔訥伊）變更為52 rue Marcel et Jacques Gaucher 94120 Fontenay Sous Bois France（法國豐特奈—蘇布瓦），但上述變更未按規(guī)定申報。
根據(jù)《藥品注冊管理辦法》的規(guī)定，進口藥品變更生產(chǎn)地址應經(jīng)批準。法國樂康—美的瀾制藥廠的上述行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》及有關規(guī)定。國家食品藥品監(jiān)督管理總局決定停止法國樂康—美的瀾制藥廠遞法明片的進口、銷售和使用，停止相關注冊事項，要求各口岸食品藥品監(jiān)督管理局停止法國樂康—美的瀾制藥廠遞法明片的進口通關備案。
特此公告。
食品藥品監(jiān)管總局
2016年8月19日