??? 日前，湖州市食藥檢院協(xié)助省食藥檢院順利完成2025年度國家藥品抽樣任務，涵蓋化學藥、中成藥、中藥飲片、中藥配方顆粒及生物制品等類別，覆蓋生產(chǎn)、流通、使用全環(huán)節(jié)，為保障公眾用藥安全提供堅實技術支撐。
??? 一是提前部署，制訂抽樣方案。根據(jù)上級相關文件精神，制訂本年度國家藥品抽樣方案，對抽樣地點與環(huán)節(jié)進行細致化梳理和完善，明確重點抽樣品種，擴大企業(yè)覆蓋面，確保被抽樣單位的覆蓋率和代表性。按照“應抽盡抽、多抽快抽、速戰(zhàn)速決”原則，第一時間啟動抽樣工作，并采取“省隊+市隊”協(xié)同抽樣模式，強化協(xié)作，形成工作合力，縱深推進國抽任務有效落實。
??? 二是提升能力，落實培訓內(nèi)容。通過“抽檢云課堂”的學習模式，參與國家藥品抽檢培訓，明確抽樣人員必須嚴格依照標準規(guī)范開展抽樣工作，并重點強調(diào)應依職責認真做好抽樣信息的輸入工作，切實保障數(shù)據(jù)的準確性和完整性。在培訓過程中全面掌握2025年國抽實施方案，深刻領會工作中常見問題及注意事項。同時，認真聽取關于國抽信息系統(tǒng)功能要點及年度考評工作的詳實介紹，確保國抽工作的科學性和嚴謹性，為藥品質(zhì)量監(jiān)管提供強有力的支持。
??? 三是科學統(tǒng)籌，嚴把質(zhì)量關口。緊密圍繞上級相關部署，重點聚焦于風險較高、使用量較大的品種，包括集采中選、兒童用藥專項、原料藥專項、中西藥復方制劑專項、基因毒性雜質(zhì)研究專項、含貴細藥成分中成藥專項、清熱類中成藥專項、中藥飲片和特殊藥品專項等品類。同時，特設專項工作組，依據(jù)不同品種的具體要求，靈活采用“雙隨機”抽樣模式，確保抽樣的代表性與科學性，進一步提升抽樣工作的質(zhì)量和效率。