近日，特朗普總統(tǒng)在白宮會見了強生、默沙東、Celgene，安進、禮來、諾華和PhRMA等大型醫(yī)藥公司及機構(gòu)的CEO們。副總統(tǒng)邁克·彭斯（MikePence）和擔(dān)任能源和商務(wù)委員會主席的眾議員GregWalden先生也出席了會議。他對美國未來的醫(yī)藥市場提出了減少政策限制，加快新藥上市、擴大可上市新藥范圍等政策目標。這些政策如果全部實現(xiàn)對制藥工業(yè)會產(chǎn)生深遠影響，但凈結(jié)果難以預(yù)測。投資者的反應(yīng)比較積極，IBB上揚2.8%、XBI上揚4.1%。
????政策|簡化并加速藥物審批流程
????首先，特朗普總統(tǒng)表示他會簡化并加速藥物審批流程，并打算很快宣布他的FDA局長提名?！拔覀円嗊@個過程。所以，當你有了一種藥物的時候，你可以讓它得到批準，而不是等待許多年，”特朗普說。
????為了說明他的觀點，特朗普總統(tǒng)陳述了一個垂死的病人的故事，只有幾個星期的生活，無法得到一個實驗性的治療。
????“我們將讓獲得批準過程變得更快，”他說道：“我們將在人們從未見過的水平上削減法規(guī)，人們?nèi)匀豢梢缘玫奖Ｗo。但不是9000頁的法規(guī)，它可以是100頁。現(xiàn)在制藥公司在法規(guī)上工作的人員比與制藥直接相關(guān)的人還要多?！贬槍@一方面，藥品公司高管提到了要求進行稅務(wù)改革。
????政策|在美國做更多的藥物制造
????特朗普總統(tǒng)還談到，要推動公司在美國做更多的藥物制造，特別是專注于更快地向重大致命病患病人提供藥物。特朗普總統(tǒng)還表示，他希望其他國家為美國制造的藥物支付“他們公平的份額”，說他想要結(jié)束“全球自由加載（globalfreeloading）”。特朗普總統(tǒng)主要認為外國企業(yè)機構(gòu)在美國的“自由裝載”導(dǎo)致價格控制，限制了美國公民可以購買藥物的能力。他發(fā)誓利用美國政府的購買力，即世界上最大的藥物購買量來推動藥物的價格下降。
????“你必須讓你的公司回到這里，”他再次承諾減少監(jiān)管工作量，以獲得新工廠的批準和運行?！拔覀儽仨毜玫礁偷膬r格，我們必須得到更好的創(chuàng)新，我想讓你把你的公司搬回美國，我想讓你在美國制造?！?/SPAN>
????國會共和黨提出了一個所謂的“試用權(quán)（right-to-try）”法案，許多華盛頓的專家認為特朗普政府下的FDA可以實施這樣的提案，“試用法”的倡導(dǎo)者認為可以給予末期病人更大的自由度來嘗試只經(jīng)過基本安全測試的實驗性治療。
????政策|降低處方藥價格
????最后，特朗普總統(tǒng)認為，美國必須更好地降低處方藥價格。特朗普總統(tǒng)重申他有興趣在美國降低藥品價格，特別是對醫(yī)療保險和醫(yī)療補助(MedicareandMedicaid)?！懊绹幤饭緸槲覀兊膰耶a(chǎn)生了非凡的成果，但定價對我們國家來說仍然是天文數(shù)字，我們必須做得更好?！薄拔覀円淖兒芏嘁?guī)則，”特朗普總統(tǒng)補充說：“我們將要結(jié)束全球自由加載，外國價格控制減少了美國藥物公司資助藥物和研發(fā)創(chuàng)新的資源，我認為你們的人都很了解，對這個國家是非常不公平的。我們的貿(mào)易政策將優(yōu)先考慮外國對美國制造的藥物的公平份額，所以我們的藥品公司有更大的財政資源加速新療法的發(fā)展，我認為這是非常重要的?！?/SPAN>
????特朗普總統(tǒng)說，“競爭是降低藥物價格的關(guān)鍵”，他承諾“如果有什么讓那些小型公司更難將產(chǎn)品投入充滿競爭的市場，那么我就會對這些阻礙表示反對?！?/SPAN>
????各方回應(yīng)
????特朗普總統(tǒng)說，“競爭是降低藥物價格的關(guān)鍵”，他承諾“如果有什么讓那些小型公司更難將產(chǎn)品投入充滿競爭的市場，那么我就會對這些阻礙表示反對?！?/SPAN>
????PhRMA的總裁SteveUbl先生在Twitter上說，會議是“積極的”和“有效率的”，特別是涉及到制藥行業(yè)的發(fā)展。
????據(jù)CNBC醫(yī)藥與生物技術(shù)領(lǐng)域的資深記者MegTirrel女士報道，安進公司的CEO提出：“隨著我們繼續(xù)轉(zhuǎn)化和更新安進，今年我們會在美國國內(nèi)招募約1600名員工.......我們將與新政府緊密合作?！?/SPAN>
????《STAT》在內(nèi)的行業(yè)媒體則表示謹慎樂觀。盡管總體上醫(yī)藥行業(yè)的高管們反響積極，未來的行業(yè)發(fā)展如何，依然有待觀望。
????解析|美國投資者盲目樂觀？
????特朗普的核心立場是減少政策限制，加快新藥上市、擴大可上市新藥范圍。小政府是共和黨的一貫立場，其根據(jù)是自由競爭機制可以做到優(yōu)勝劣汰。經(jīng)常有自由市場支持者說美國人民并不愚蠢，不需要政府告訴消費者如何選擇商品。這對于很多商品如水果蔬菜可能是對的。但是新藥市場和農(nóng)貿(mào)市場有本質(zhì)區(qū)別，絕大多數(shù)美國人民沒有經(jīng)過足夠的科學(xué)訓(xùn)練不能夠自己判斷藥品的優(yōu)劣。就連最頂尖的業(yè)內(nèi)專家面對同樣數(shù)據(jù)也經(jīng)常得出相反結(jié)論，極少有新藥得到專家組的全票支持或反對。普通消費者甚至醫(yī)生如果不花大量時間都不可能徹底弄清一個新藥的收益與風(fēng)險。
????另一個新藥與普通商品不同的性質(zhì)是，如果藥品選擇錯了后果可能非常嚴重。如果癌癥用藥選擇錯了輕則錯過寶貴的治療機會、重則受到附加傷害，加快病人的死亡。而更多藥物的效果是長期的，病人即使選擇錯了也不可能自己知道。今天禮來徹底放棄了Solanezumab的開發(fā)。如果這個藥在更寬松的審批環(huán)境下上市，很多病人可能服用很長時間而并無收益，但病人并不會知道這個藥是否有效。所以要求藥品安全有效和要求蔬菜商家一定要把青椒擺成富士山的形狀不同。前者是幫助消費者選擇正確商品，后者是限制商品自由流通的無理政策，二者有本質(zhì)區(qū)別。前者需要保留，后者需要解除。
????藥價是可以降低，但是會影響創(chuàng)新?，F(xiàn)在的藥價是現(xiàn)有支付政策下投資者可以接受的平衡點，無論以何種機制降低藥價都會降低投資者對風(fēng)險的忍受閾值，極端情況導(dǎo)致新藥枯竭。一般來說，藥價越低的國家，研發(fā)新藥數(shù)量越少。藥品價格確實需要和創(chuàng)新度掛鉤，象EpiPen那樣無緣無故漲價是沒有道理的。而評價藥品的創(chuàng)新性是FDA的重要職責(zé)，如果降低標準只會導(dǎo)致劣幣驅(qū)逐良幣。
????至于要求其它國家承擔(dān)更多負擔(dān)他并無太多談判砝碼，把新藥生產(chǎn)遷回美國雖然會制造就業(yè)機會但并非制藥業(yè)最核心問題。低藥價、低門檻、低成本（所以無需海外生產(chǎn)）是FDA成立前美國制藥業(yè)的情況，但其代價是患者也沒有真正安全有效的藥物。當然新藥市場不會回到那個年代，但這些政策弊大于利，會在一定程度上造成制藥業(yè)的倒退。
????1月27日，特朗普簽署行政令，美國國務(wù)院將在未來120天內(nèi)暫停所有難民入境美國，無限期禁止敘利亞難民入境美國，在90天里禁止來自7個穆斯林國家的公民入境美國（伊朗、伊拉克、索馬里、蘇丹、敘利亞和也門），引起軒然大波，美國移民大熔爐的傳統(tǒng)遭到?jīng)_擊，多民族人才面臨流失，也將對美國醫(yī)藥行業(yè)造成一定程度的損失。
?對中國的投資者而言，在保守主義思潮下，加碼中國醫(yī)藥企業(yè)投資，尤其是民族企業(yè)投資，將會獲得更高的回報。同時，積極捕獲優(yōu)秀海龜創(chuàng)業(yè)者的策略在未來幾年將獲得更大概率的成功，因為可投資對象增加了。
????對創(chuàng)業(yè)者而言，依靠美國藥企訂單的原料藥商，服務(wù)商（CMO，CRO）將會受到比較大的影響；依靠海外輸入技術(shù)的模式，也會受到比較大的影響。真正準備扎根到醫(yī)藥行業(yè)的創(chuàng)業(yè)者，擁有技術(shù)研發(fā)能力的企業(yè)，將會迎來更多機會。