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國家藥監(jiān)局來濰調(diào)研醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系建設(shè)工作
發(fā)布時間:2025/04/30 信息來源:查看

??? 4月29日,國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心副主任李軍帶領(lǐng)調(diào)研組一行,來濰調(diào)研醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系建設(shè)等工作。省藥監(jiān)局黨組成員、副局長林炳勇,市市場監(jiān)管局黨組成員、副局長董瑛陪同調(diào)研。

??? 調(diào)研組先后到諾一邁爾(山東)醫(yī)學科技有限公司和陽光融和醫(yī)院進行了現(xiàn)場調(diào)研。在諾一邁爾(山東)醫(yī)學科技有限公司,重點調(diào)研可吸收類植入物產(chǎn)品在設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)加工及質(zhì)量控制環(huán)節(jié)的風險管控措施,公司匯報了生物醫(yī)用材料研發(fā)進展及質(zhì)量管理體系運行情況,調(diào)研組就提升產(chǎn)品安全性和工藝穩(wěn)定性提出指導意見。在陽光融和醫(yī)院,調(diào)研組實地考察醫(yī)療器械臨床應用情況,重點了解創(chuàng)新醫(yī)療器械在診療實踐中的效果評價與風險監(jiān)測機制。

??? 此次調(diào)研,將進一步提升我市醫(yī)療器械風險防控體系建設(shè)和科學監(jiān)管水平,增強對企專業(yè)服務(wù)和精準服務(wù)能力,推動醫(yī)療器械新產(chǎn)品研發(fā),更好助力我市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。


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