??? 為進一步督促轄區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)落實委托生產(chǎn)的相關責任,3月25日,第九分局在安慶回音必制藥股份有限公司召開藥品委托生產(chǎn)政策法規(guī)集中宣貫會,轄區(qū)已開展委托生產(chǎn)和擬開展委托生產(chǎn)的藥品生產(chǎn)企業(yè)負責人、質量負責人均參加了會議。
??? 會議傳達了全省藥品委托生產(chǎn)專項檢查工作調度會和委托生產(chǎn)企業(yè)集體約談會精神,集中學習了國家藥監(jiān)局《藥品上市許可持有人落實藥品質量安全主體責任監(jiān)督管理規(guī)定》《關于加強藥品上市許可持有人委托生產(chǎn)監(jiān)督管理工作的公告》等政策文件。分局監(jiān)管人員在講解文件精神的基礎上,還就委托生產(chǎn)的關鍵環(huán)節(jié)提出了具體要求。
??? 會議期間,各企業(yè)分別匯報了委托生產(chǎn)藥品自查自改推進情況,并就如何執(zhí)行好相關政策文件精神進行了深入討論交流。會議要求各企業(yè)持續(xù)扎實推進委托生產(chǎn)藥品自查自改,對發(fā)現(xiàn)的風險隱患須進行全面整改,并及時采取有效風險防控措施。
??? 下一步,分局將藥品委托生產(chǎn)監(jiān)管作為年度工作重點,對在產(chǎn)委托生產(chǎn)藥品開展全覆蓋專項檢查,切實保證委托生產(chǎn)藥品質量安全。